ISO kalite yönetim sistemi. Uluslararası standartlar sistemi ISO (ISO) ve gereksinimleri. Uluslararası Standardizasyon Örgütü Nedir?

Oldukça şiddetli rekabet koşullarında, belirli bir şirketin hizmet ve ürünlerinin alıcısı veya tüketicisi tarafından seçiminde belirli kalite garantilerinin sunulması temel ve belirleyici bir öneme sahiptir. Aynı zamanda kalite yönetim sistemlerinin belgelendirilmesi ve ISO 9001 serisi standardının alınması en iyi ve ana garanti olarak kabul edilmektedir.

En ünlü ISO 9001 standardı da dahil olmak üzere Rusya'daki ISO standartları, kalite sistem yönetimi alanında dünyanın birçok ülkesinde uzun yıllara dayanan deneyimi birleştirir ve işletmelerdeki tüm iş ve üretim süreçlerini yönetmek için değerlendirme kriterlerinin en son sürümleridir.

ISO 9001 sertifikalı onaylayan resmi bir belgedir. tam uyum uluslararası standart ISO 9001'de belirtilen şartlara göre mevcut kalite yönetim sistemi.

Bugün, bir dizi çeşitli ekleme ve modifikasyondan geçen uluslararası standart ISO 9001, mevcut Avrupa standartlarına göre tamamen uyarlanmış ve uyumlu hale getirilmiştir ve ürünlerin (hizmetlerin) kalitesini en üst düzeye çıkarmayı amaçlamaktadır.

ISO 9001 standardı, 8 bölümden oluşan net bir yapıya sahiptir:

  • kapsam ve amaç;
  • Normatif referanslar;
  • temel tanımlar ve terimler;
  • Kalite yönetim sistemi;
  • yönetim sorumluluğu seviyesi;
  • kaynakların yönetimi (yönetimi);
  • ürünlerin çıktısı (hizmetler);
  • analiz, ölçüm ve iyileştirme.

Standardın ilk üç bölümü resmi olup, gereklilikler ve normlar içermemektedir.

ISO 9001'in temel amacı aktif olarak teşvik etmektir. uygun organizasyon belirli yasal gerekliliklere uymak ve tüketicilerin ve ortakların istek ve ihtiyaçlarının en eksiksiz şekilde karşılanması için çeşitli üretim süreçleri ve şirketin bir bütün olarak çalışması.

ISO 9001 standartlarının alınmasına dayalı olarak KYS'nin uygulanması şunları doğrular:

  • şirket personelinin görev, hak, yetki ve sorumluluklarını iyi tanıması ve işin daha iyi, daha verimli ve doğru yapılması için gerekli yetkinliğe sahip olması;
  • şirket, ürünlerin kalitesini etkileyen önceden belirlenmiş süreçlere sahiptir;
  • tüm üretim süreçleri düzenlenir ve gerekli tüm kaynaklar sağlanır;
  • üretim altyapısının ve ortamının yetkin bir şekilde uygulanması ile şirket çalışanlarının kaliteli çalışmaları için koşullar oluşturulmuş;
  • üretim süreçleri, tüketicilerin ve ürünlerin memnuniyeti hakkındaki bilgilerin ön toplama ve daha fazla analizi sistemi en uygun şekilde ayarlanır ve personelin ve işletmenin çalışmasını iyileştirmek için gerekli kararları zamanında almak için nesnel bilgiler sağlar;
  • motive edilmiş kalite odaklı bir sistem oluşturulmuştur;
  • iş süreçleri, uygulama dahil olmak üzere son kullanıcının beklentilerine odaklanarak organize edilir. en son teknolojilerüretilen ürünlerin tüketici özelliklerini, parametrelerini ve özelliklerini iyileştirmek;
  • süreçlerin ve faaliyetlerin sürekli iyileştirilmesini sağlayabilecek iç denetimler yapılır;
  • şirket kayıt yönetimi ve belge yönetimi kurmuştur;
  • kuruluş, tedarikçiler ve ortaklarla yetkin çalışmaya özel önem verir;
  • organizasyonun üst yönetimi kalite düzeyine aşinadır ve bunun tüm sorumluluğunu taşır;
  • işletme kalite hedefleri belirler ve geliştirir ve bunlara ulaşmak için düzenli olarak planlar yapar;
  • şirketin, alıcılar ve müşteriler tarafından yapılan talep ve şikayetlere yanıt verme konusunda iyi işleyen bir sistemi vardır (eksiklikleri ve başarısızlıkları ortadan kaldırmak için etkili önlemlerin geliştirilmesi);
  • süreç çalışıyor sürekli gelişmeşirketin sürdürülebilir gelişimini sağlamak.

Her kuruluş için, ISO 9001 standardına uygun kalite sistemlerinin geliştirilmesi projesi benzersizdir ve büyüklüğü, faaliyet türleri, bir şube ağının varlığı, özellikleri temelinde belirlenir. örgütsel yapı, mevcut ve mevcut yönetim sisteminin gelişme düzeyi, vb.

ISO 9001'e göre standardizasyon aşamaları

ISO 9001 standardizasyon sürecinin kendisi, bir hizmet veya ürünün kalitesinin tam bir garantisi değildir, ancak yalnızca bir kuruluşun medeni faaliyetleri için standart ve evrensel adım adım adımlara uygun bir dizi norm ve kural sağlar.

ISO 9001 serisi standartların uygulanması ve geliştirilmesine yönelik projenin aşamaları aşağıdaki ana faaliyetlerden oluşmaktadır:

  • hazırlık aşaması - teknik şartnamelerin, programların, işin idari kaydının, proje yönetim planının oluşturulması;
  • kuruluşun mevcut kalite yönetim sisteminin (QMS) değerlendirilmesi;
  • şirkette çalışanlara ve sorumlu yetkililere yönelik eğitim ve özel eğitimler verilmesi;
  • süreçlerin düzenlenmesi ve KYS süreç modelinin tanımı;
  • KYS dokümantasyonunun ve yönetimin organizasyon yapısının geliştirilmesi;
  • bir KYS iyileştirme sürecinin oluşturulması;
  • bir iç denetim döngüsünün yürütülmesi;
  • ISO 9001 sertifikasının uygulanması.

Yetkin ve doğru bir şekilde tasarlanmış ve uygulanmış bir kalite yönetim sisteminin yanı sıra ISO sisteminde müteakip belgelendirmesi, işletme sahipleri için bir dizi ekonomik ve stratejik avantaja sahiptir.

ISO 9001 Sertifikasına Sahip Olmanın Temel Faydaları

Bir işletmenin ve pazardaki ürün veya hizmetlerinin yüksek düzeyde rekabet gücü, şirketin faaliyetlerinin bir bütün olarak düzenli ve sürekli iyileştirilmesinden doğrudan etkilenir. Bu, sunulan ürün ve hizmetlerin kalitesinde tek tip bir gelişme sağlar. Bu alandaki ana kural ve düzenlemeler, şirketin mal üretiminin kanıtı olan tanınmış uluslararası standart ISO 9001'i tanımlar ve tanımlar. Yüksek kalite ve teknolojilerinin ve faaliyetlerinin uluslararası standartlara uygunluğu.

Bu sertifikaya sahip bir şirketin, böyle bir standarda sahip olmayan diğer şirketlere göre yadsınamaz bir takım avantajları vardır, yani:

  • Yüksek bir kalite seviyesine ulaşmak, toplam üretim maliyetini düşürmenin yanı sıra kusurlu ürünlerin maliyetini düşürmeyi mümkün kılar;
  • mevcut iş süreçlerinin önemli ölçüde iyileştirilmesi ve optimizasyonu;
  • işbirliği seviyesinin arttırılması;
  • personel çalışmalarının kalitesinin aktif olarak iyileştirilmesi;
  • faaliyetleri düzene koyma yeteneği yapısal bölümler işletmeler;
  • elde etme olasılığı hükümet emirleri ve şirketin uluslararası dış tüketici pazarına girişi;
  • işletmenin gelişimine büyük yatırımların yatırımını etkileyen finans ve sigorta kuruluşları adına artan güven.

Buna dayanarak, bu sertifikanın koşullarına ve gereksinimlerine bağlı kalan bir kuruluş veya şirket, diğer üreticilerle etkin rekabetten üretilen ürün veya hizmetin kalitesinde önemli bir iyileştirmeye kadar birçok yararlı fırsat elde eder. Bu iki temel parametre bile şirketin karını maksimize edebilir ve artırabilir. Bu bağlamda ISO 9001 standardı, üreticinin başarısının, uzun ömürlülüğünün ve refahının değerli bir garantisidir.

ISO 9001'e göre standardizasyon, aşağıdakileri sağlayan kategoriler listesinde yer alan belirli mal, ürün ve hizmet türleri için ayrı sertifikalar verilmesi ihtiyacını ortadan kaldırmaz. zorunlu geçiş sertifika.

ISO 9001 standardı

ISO 9001 standartları, kuruluşların ve işletmelerin kalite yönetim sistemi için gereklilikleri tanımlayan uluslararası standartlardır. ISO 9000 standartları, talebi her geçen gün artan ISO 9001 standartlarını içermektedir. ISO9001:2008 Kalite Yönetim Sistemlerinin bu güncel versiyonu. Gereksinimler." Bu, sertifikalandırılabilen tek uyumluluk standardıdır. Bu prosedür zorunlu bir sertifika değildir ve başvuru sahibinin talebi üzerine gerçekleştirilir.

ISO 9001:2008 standardının her büyüklükteki kuruluş tarafından başarıyla kullanıldığını, dünya çapında 170 ülkede 1 milyondan fazla şirket tarafından başarıyla uygulandığını belirtmekte fayda var. ISO 9001:2008 standardının kullanılması, müşterinin yüksek kaliteli ürün ve hizmetler almasını sağlar, bu da artan satış büyümesine ve iş başarısına yol açar. Ek olarak, ISO 9001:2008 standardının uygulanması, tüm sistemin performansını bir bütün olarak kontrol etmeye, daha etkin performansını oluşturmaya, motive etmeye, üst yönetimi dahil etmeye ve kayıpları azaltmaya yardımcı olabilir.

ISO 9001:2008'in önemli özelliği

ISO 9001:2008 standardının önemli bir özelliği, kalite yönetim sistemlerinin ve bunları açıklayan ilgili belgelerin monoton yapısını ima etmemesidir. Bu nedenle, ISO 9001:2008 standardına dayalı bir kalite yönetim sistemi uygulayarak olağanüstü bireysellikten emin olabilir ve bu sistemin ne kadar esnek olduğunu kendiniz görebilirsiniz. Sonuçta, bir organizasyonun kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi ve uygulanması şunlardan etkilenir: organizasyonun büyüklüğü, üretilen ürünler, organizasyonun yapısı, uygulanabilir süreçler, değişen ihtiyaçlar, belirli hedefler, dış ortam, bu ortamla ilgili değişiklikler veya riskler.

ISO 9001:2008, her büyüklükteki kuruluş tarafından başarıyla kullanılmaktadır ve 170 ülkede 1 milyondan fazla şirket tarafından başarıyla uygulanmaktadır.

ISO 9001:2008, gereksinimlerini öngörerek ve yerine getirerek son kullanıcı memnuniyetini artırmak için bir kalite yönetim sisteminin geliştirilmesine, uygulanmasına ve ardından etkinliğinin iyileştirilmesine bir süreç yaklaşımı uygulamayı amaçlar. Süreç yaklaşımının faydaları sayısızdır. Her şeyden önce, bireysel süreçlerin birleşme noktasındaki kombinasyonlar ve etkileşimler yoluyla elde edilen kontrolün sürekliliğidir.

Bu yaklaşım, gereksinimlerin daha iyi anlaşılmasına ve yerine getirilmesine, planlanan sonuçlara ulaşılmasına, bunların etkinliğinin sağlanmasına, süreci objektif olarak değerlendirerek ve ölçerek iyileştirmeye yardımcı olur. Ayrıca, süreç yaklaşımına ek olarak, bir kuruluştaki tüm süreçler için ISO 9001:2008 standardına dayalı bir kalite yönetim sisteminin uygulanması, Planla-Uygula-Kontrol Et-Uygula döngüsünün uygulanmasına izin verebilir. Bu döngü kısaca şu şekilde açıklanabilir:

  • planlama (plan) - tüketicilerin gereksinimlerine ve kuruluşun politikasına uygun sonuçlara ulaşmak için gerekli hedef ve süreçlerin geliştirilmesi;
  • uygulama (do) - süreçlerin uygulanması;
  • kontrol (kontrol) - ürünler için politika, hedefler ve gereksinimler ile karşılaştırmalı olarak süreçlerin ve ürünlerin sürekli kontrolü ve ölçümü ve sonuçların raporlanması;
  • eylem (eylem) - süreçlerin performansını sürekli iyileştirmek için eylemlerde bulunmak.

ISO 9001:2008 standardının uygulanmasının zamanlaması ve maliyeti, bireysel özellikler Kuruluş türünüz ve sistem eylemlerinin işleyiş derecesi. Çoğu durumda, bu 2 haftadan fazla sürmez. Hala şüpheniz varsa sipariş verebilirsiniz. ücretsiz danışmanlık uzmanlarımızdan burada bir çeşit "tıkla" düğmesi olmalı). Onların yardımıyla, kuruluşunuz için en uygun sertifika sistemini seçebilirsiniz.

Standart fiyat listelerinin olmaması sizi korkutmasın, bu sadece her duruma ayrı ayrı yaklaştığımız, durumun tüm münhasırlığını tarttığımız ve ISO 9001:2008 standardının uygulanmasını optimize etmek için mümkün olan tüm önlemleri aldığımız anlamına gelir. Bizimle iletişime geçerek, geliştirmenize olanak tanıyan benzersiz bir teklif alacağınız garanti edilir. mevcut süreçler ve kapsamlı bir kontrol sağlayın ve en önemlisi kuruluşunuzun/şirketinizin pazardaki konumunu artırın.

İşin tamamlanmasının ardından bizden şunları alırsınız:

  1. Rusça ve İngilizce olarak ISO 9001:2008 sertifikası;
  2. kalite işaretini kullanma izni;
  3. kuruluşunuz için bir kalite el kitabı;
  4. kuruluşunuz için kuruluş standartları.

Bizimle çalışmanın yeni zirvelere ulaşmanıza yardımcı olacağını unutmayın!

Genişleme ile bugün Uluslararası TicaretÜrünlerin kalitesini artırmak için işletmeler, ISO 9000 serisi standartların uygulanması ve entegre kalite yönetim sistemlerinden uluslararası standartlara geçiş sorunu ile karşı karşıyadır.

Kalite sistemleri (ISO 9000'e göre) ile kapsamlı bir ürün kalite yönetim sistemi arasında aşağıdaki farklar vardır:

Müşteri memnuniyetine odaklanmak;

Ürün kalitesi için belirli sanatçılara sorumluluk atamak;

Tedarikçinin üretiminin tüketici tarafından doğrulanması;

Bileşen ve malzeme tedarikçisinin seçimi;

Malzemelerden ürün imhasına kadar uçtan uca ürün kalite kontrolü:

Pazarlama;

Muhasebe organizasyonu ve kalite maliyetlerinin analizi;

Tüm üretim döngüsü boyunca malzeme ve bileşenlerin izlenebilirliği;

Operasyon sonrası ürünlerin imhası sorunlarının çözülmesi.

Devamındaki 5 ISO 9000 serisi standartlar:

1. ISO 9000 Genel kalite yönetimi ve kalite güvence standartları. Seçim ve uygulama için yönergeler.

2. ISO 9001 “Kalite sistemleri. Tasarım ve/veya geliştirme, kurulum ve bakımda kalite güvencesi için bir model.”

3. ISO 9002 “Kalite sistemleri. Üretim ve kurulumda kalite güvencesi için bir model.

4. ISO 9001 “Kalite sistemleri. Son Kontrol ve Testlerde Kalite Güvencesi Modeli.

5. ISO 9004 “Genel kalite yönetimi ve kalite sistem unsurları. Yönergeler".

ISO 9000 serisi standartları yayınlamak için aşağıdaki ana hedefler vardır:

¨ sözleşmeler yapılırken dünyanın dört bir yanından ürünlerin tedarikçileri ve tüketicileri arasındaki karşılıklı anlayışı ve güveni güçlendirmek;

¨ dünyanın farklı ülkelerinden akredite belgelendirme kuruluşları tarafından verilen kalite sistemlerine ilişkin belgelerin, belgelendirme kontrolleri (denetimleri) yapılırken ortak yaklaşımlar ve ortak standartlar kullanılarak karşılıklı tanınmasının sağlanması;

¨ etkin bir şekilde işleyen kalite sistemlerinin oluşturulmasında çeşitli faaliyet alanlarından çeşitli büyüklükteki kuruluşlara yardım ve metodolojik yardım.

Bir kalite sistem modelinin seçimi, ISO 9000 standardının tavsiyelerine dayanmalıdır.Seçim kriterleri, örneğin, işletmede geliştirilen ürün tasarım (geliştirme) süreçlerinin varlığı ve karmaşıklık düzeyi, üretim yapısıdır. , üretim teknolojisi ve organizasyonu, ürünlerin belirli özellikleri, ekonomik faktörler vb. . P.

ISO 9004 standardı kuruluşlar için kalite sistemlerinin geliştirilmesi ve uygulanması için bir tür metodolojik kılavuzdur. Standart, kalite sisteminin tavsiye edilen yapısını, sistemin ana fonksiyonel unsurlarının özelliklerini, organizasyon yapısı için belirli gereklilikleri, sistemde kullanılması gereken veya kullanılabilecek verilerin bileşimini ve içeriğini içerir. Standart, kalitenin ekonomik yönlerini dikkate alır, Farklı türde kalite için maliyetler ve maliyet kalemleri, iç kalite denetimlerinin yapılmasına rehberlik ederek, kuruluşların yönetiminin, standartların gereksinimlerini ve tüketici beklentilerini karşılayan istikrarlı ürün tedariki için departmanlarının hazır olma derecesini değerlendirmesine olanak tanır. ISO 9004, öncelikle dahili kalite güvence görevlerine uygulanabilir ve sözleşme durumlarında veya belgelendirme amacıyla kullanılmamalıdır.


Sözleşme durumları ve ayrıca belgelendirme amaçları için, ISO 9000 serisi, gereksinimleri ISO 9001, 9002 ve 9003'te düzenlenen üç temel kalite sistem modelinin kullanımını sağlar. ISO 9001, üç standarttan en kapsamlısıdır. geliştirmeden işletmeye kadar ürün kalitesinin sağlanmasına yönelik süreçleri göz önünde bulundurarak şirketin tüm faaliyetlerini kapsar. Standardın, işletmenin pazarlama alanındaki faaliyetlerinden özel olarak bahsetmediğini belirtmek önemlidir. ISO 9001 sunar temel model tasarımında (veya ürünün iyileştirilmesinde), ürünlerin üretiminde, kurulumunda (montajında), tüketicide kullanım sırasında servis bakımında kalite güvencesi sistemleri.

ISO 9002, yalnızca ürünlerin üretim ve test süreçlerini dikkate alır ve kalite sistemini, ürünlerin üretiminde ve sonrasında tüketiciye kurulumunda kalite güvencesi için bir model olarak sunar.

ISO 9003 yalnızca testlerle ilgilenir bitmiş ürün ve kalite sistemini, bitmiş ürünlerin nihai denetimi ve testinin kalite güvencesi için bir model olarak sunar.

Bu nedenle, en kapsamlı olan ISO 9001, sırasıyla ISO 9003'ü içeren ISO 9002'yi içerir.

ISO 9000 serisi standartlar, kalite sisteminin işletmenin tüm faaliyetleri ile ilişkili olmasını ve etkisinin tüm aşamalara yayılmasını gerektirir. yaşam döngüsü Pazar ihtiyaçlarının ilk tanımlanmasından yerleşik ihtiyaçların nihai tatminine kadar ürünler ve süreçler.

Ek olarak, ISO 9000 serisi standartlar, kalite sistemi hakkında uygulanması ve başarılı bir şekilde işletilmesinin imkansız olduğu bir takım hükümlere sahiptir.

Bunlar aşağıdaki hükümleri içerir:

¨ işletme yönetimi kalite sistemini başlatır, geliştirir, uygular ve sürdürür;

¨ genel organizasyon yapısı çerçevesinde kalite sistemi ile ilgili fonksiyonlar net bir şekilde oluşturulmuştur;

¨ işletme yönetimi, kalite politikasının uygulanması ve belirlenen hedeflere ulaşılması için gerekli tüm kaynakları tahsis eder;

¨ kalite sisteminde gerçekleştirilen tüm faaliyetler belgelenir;

¨ Kalite sistemi, işletmenin üst yönetimi tarafından düzenli olarak analiz ve değerlendirmeye tabi tutulmalıdır.

Bu hükümlerin uygulanması, hemen hemen her işletmede etkin bir kalite sisteminin oluşturulmasını sağlayacaktır.

Uluslararası Standartlar aşağıdaki durumlarda geçerlidir:

1) sözleşme, gereksinimlerin özellikle tasarım çalışması ve ürünler, karmaşık yönetim yöntemlerinin uygulanması şeklinde formüle edilir, rekabet avantajı sağlamada, özellikler veya bunları belirleme ihtiyacı belirtilir;

2) tüketici, tedarik edilen ürünlerin aşağıdaki şartlara uygun olduğundan emin olduğunda yerleşik gereksinimler. Tedarikçi, tasarım, geliştirme, üretim, kurulum ve hizmet verme yeteneğinin kanıtını sağlamalıdır.

Bir ürünün tedarikçisi, ürünün belirtilen şartlara uygunluğunu sağlamanın bir yolu olarak belgelenmiş bir kalite sistemi oluşturmalı ve sürdürmelidir. Bu içerir:

♦ standardın gerekliliklerine uygun olarak kalite sistemi ile ilgili dokümante edilmiş prosedür ve talimatların hazırlanması;

etkili uygulama kalite sisteminin belgelenmiş prosedürleri ve talimatları.

Uluslararası özellikler ISO standartları 9000:2000 aşağıdaki gibidir:

♦ ürün kalite yönetimine sistematik bir yaklaşımın uygulanması;

♦ tüketici yönelimi;

♦ Ürün yaşam döngüsünün tüm aşamaları için gereksinimlerin düzenlenmesi;

♦ ürün kalite yönetimi tüm ana fonksiyonlar için yürütülür (motivasyon ve düzenleme hariç);

♦ Spesifik gerekliliklerin dokümantasyonu (tercihen nicel);

Kalite sistemleri için uluslararası ISO standartlarında yönetim sistemine yönelik haklı yaklaşımlardan sadece beşi uygulanmıştır (sistemik, entegrasyon, süreç, nicel, dinamik).

ISO 9000:2000'de beş ila sekizinci maddelerde yansıtılan süreç modeli, müşterilerin gereksinimleri girdi olarak tanımlamada önemli bir rol oynadığını göstermektedir. Burada TKY ilkesi uygulanır - asıl anlamı, personelin maaşı işletmenin başkanının değil Müşterinin ödediğinin farkında olduğu böyle bir kurumsal kültür oluşturmak olan Müşteriye odaklanmak. TKY'nin bir diğer ilkesi de bu sürece hizmet eder - işletme içindeki kayıpları ortadan kaldırmaya, sorumluluğu artırmaya, dağınıklığı ortadan kaldırmaya ve ekipte normal bir iç iklim oluşturmaya yardımcı olan “tedarikçi-müşteri” ilkesi.

Kalite Yönetim Sistemi (KYS)- kaliteye odaklanan yönetim sisteminin bir parçası (ISO 9000:2015'in 3.5.4 maddesi), politika ve hedeflerin yanı sıra bu hedeflere ulaşmak için süreçler geliştirmek için oluşturulmuştur.

Ticari kuruluşların dış ortamı sürekli değişmektedir, bu nedenle, hizmetlerinin kalitesini sağlamak için şirketler, müşteri gereksinimlerini düzenli olarak analiz etmeli, müşteri ihtiyaçlarını karşılayan ürünlerin oluşturulmasına katkıda bulunan süreçleri belirlemeli ve ayrıca bu süreçleri yönetilebilir bir durumda tutmalıdır. .

1C ortaklarının faaliyetleri ile ilgili olarak, QMS, uluslararası standart ISO 9001: 2015 gerekliliklerine uygun olarak uygulamaların kalite yönetimini ve 1C: Enterprise'ın daha fazla desteklenmesini sağlayan bir yöntem ve teknolojiler sistemidir.

Sadece her bir hizmetin veya ürünün kalitesinin tüketici gereksinimlerine uygunluk düzeyinde tutulması değil, aynı zamanda belirlenen kalite seviyesinin olası bir kaybının önlenmesi ve sürekli iyileştirilmesi için mekanizma ile de ilgilidir.

ISO (Uluslararası organizasyon için Standardizasyon) - Uluslararası Standardizasyon Örgütü, dünya federasyonu ulusal kuruluşlar standardizasyon için (ISO üye komiteleri). ISO'nun amacı, çeşitli alanlarda ve faaliyetlerde entegrasyon süreçlerini teşvik eden standardizasyon ilkelerinin geliştirilmesi ve bunlara dayalı standartların tasarlanmasıdır.

ISO tarafından geliştirilen standartlar, ailelere (seri) ayrılmıştır. ISO 9000, her tür ve büyüklükteki kuruluşun etkin KYS geliştirmesine, uygulamasına ve sürdürmesine yardımcı olmak için tasarlanmış bir dizi kalite yönetim standardıdır.

Mart 1987'de ISO tarafından kalite yönetimiyle ilgili temel bir uluslararası standartlar seti kabul edildi ve o zamandan beri periyodik olarak güncellendi.

ISO 9000 serisi şu anda aşağıdaki standartlardan oluşmaktadır.

  • ISO 9000:2015 “Kalite yönetim sistemi. Temel Bilgiler ve Sözlük" - KYS'ye girişin yanı sıra terimler ve tanımlar sözlüğüdür.
  • ISO 9001:2015 “Kalite yönetim sistemi. Gereksinimler” - kalite yönetim sistemleri için gereksinimleri belirler ve süreç tabanlı bir KYS modelini tanımlar.
  • ISO 9004:2009 “Bir organizasyonun sürdürülebilir başarısı için yönetmek. Kalite yönetimine dayalı yaklaşım”.
  • ISO 19011:2011 "Yönetim sistemlerini denetleme yönergeleri".

Bu belgelerin tümüne standartlar denir, ancak bazıları kılavuz veya kılavuz niteliğindedir ve yalnızca ISO 9001 kalite yönetim sistemleri için gereksinimleri belirtir ve harici belgelendirmenin gerçekleştirilebileceği tek standarttır.

ISO 9001, sektörden bağımsız olarak büyük veya küçük herhangi bir kuruluş tarafından kullanılabilir. Ancak bu uluslararası standardın tüm işletmelerin yönetim sistemlerini birleştirme görevi olduğuna inanmak yanlış olur. Herhangi bir sistemin oluşturulması, inşası ve uygulanması her zaman belirli bir işletmenin hedeflerinden, dış faktörlerinden, ürünlerinden, deneyiminden, süreçlerinden etkilenir. 9001, bir kalite yönetim sisteminde hangi gereksinimlerin uygulanması gerektiğini tanımlasa da, bir işletmenin bunları nasıl yerine getirmesi gerektiğini tanımlamaz.

ISO 9001, bir dizi kalite yönetim ilkesine dayanmaktadır:

Tüketiciye (müşteriye) yönelim. Kalite yönetiminin ana odak noktası, müşteri gereksinimlerini karşılamak ve beklentilerini aşmaya çalışmaktır. Bu nedenle, kuruluş, ürünlerde elde edilen bilgilerin daha sonra uygulanması için tüketicinin ihtiyaç ve beklentilerinin araştırılmasına mümkün olan her şekilde odaklanmalıdır. Müşterilerin ve diğer paydaşların mevcut ve gelecekteki ihtiyaçlarını anlamak, bir organizasyonun sürdürülebilir başarısına katkıda bulunur.

Liderlik. Her seviyedeki liderler, amaç ve yön birliği kurar ve insanların kuruluşun kalite hedeflerine ulaşmasına dahil olduğu koşulları yaratır. Amaç, yön ve katılım birliğine ulaşmak, bir kuruluşun hedeflere ulaşmak için stratejilerini, politikalarını, süreçlerini ve kaynaklarını koordine etmesine olanak tanır.

Personel katılımı.İşletme için belirlenen hedeflerin gerçekleştirilmesi, ancak organizasyonun her seviyesindeki çalışanların yeterli davranışı olması durumunda mümkündür. Tüm personelin yetkin, yetkilendirilmiş ve değer yaratma sürecine dahil olması bir kuruluş için önemlidir. Yetkin, yetkilendirilmiş ve ilgili kişiler, bir kuruluşun değer yaratma yeteneğini geliştirir.

Süreç yaklaşımı. Faaliyetler bütünsel bir sistem olarak işlev gören birbiriyle ilişkili süreçler olarak sunulduğunda ve yönetildiğinde, ilgili ve öngörülebilir sonuçlar daha etkili ve verimlidir. Kalite yönetim sistemi birbiriyle ilişkili süreçlerden oluşur. Tüm süreçleri, kaynakları, kontrolleri ve etkileşimleri dahil olmak üzere bu sistemin nasıl sonuç ürettiğini anlamak, bir kuruluşun performansını optimize etmesine olanak tanır.

Gelişim. Başarılı organizasyonlar sürekli iyileştirmeye odaklanır. İyileştirme, mevcut performans düzeyini korumak, iç ve dış koşullardaki değişikliklere yanıt vermek ve yeni fırsatlar yaratmak açısından kuruluş için önemlidir.

Kanıta dayalı karar verme. Sürekli iyileştirme süreci, kalite sisteminin fiili durumunun ve ürün kalitesinin nesnel ölçümleri sırasında elde edilen verilere dayanmalıdır. Nedensel ilişkileri ve olası sonuçları anlamak önemlidir. Gerçekler, kanıtlar ve veri analizi, daha fazla nesnellik ve güven sağlar. alınan kararlar. Veri ve bilgilerin analizine ve değerlendirilmesine dayanan kararların, istenen sonuçlara yol açması daha olasıdır.

İlişkileri yönetimi. Sürdürülebilir başarı elde etmek için kuruluşlar, tedarikçiler gibi paydaşlarla ilişkilerini yönetir. Ürün kalitesi büyük ölçüde hammadde, malzeme ve bilginin kalitesi tarafından belirlendiğinden, kalite büyümesinin sağlanması aynı zamanda tedarikçilerle karşılıklı yarar sağlayan ortaklıklar kurulmasına da dayanmalıdır. Bir kuruluş, operasyonları üzerindeki etkilerini optimize etmek için tüm paydaşlarıyla ilişkilerini yönettiğinde, sürdürülebilir başarıya ulaşmak daha olasıdır.

ISO 9001 standartlarının gereklilikleri, dünya çapında 170'den fazla ülkede bir milyondan fazla şirkette uygulanmaktadır. ISO 9001 standartlarının kullanılması, tüketicilerin sürekli olarak iyi kalitede ürün ve hizmetler almasını sağlar; ihtiyaç ve beklentilerine göre.

Başarılı bir şekilde uygulanan bir kalite yönetim sistemi, uygunluk sertifikası ile onaylanır. uluslararası standart ISO 9001. Bir şirket sertifikasının varlığı, şirketin iyi organize olduğunu, sorumlulukların açıkça atandığını, prosedürlerin, iş teknolojisinin takip edildiğini, belgelenmiş ve tüm personel tarafından bilinen operasyonel talimatların bulunduğunu, yapılan işin izlenmesi için bir prosedür olduğunu ve Tabii ki, profesyonel ve iyi eğitimli bir kadro. Diğer bir deyişle, bir ISO 9001 sertifikası, bir şirketin kalite sisteminin ürün ve hizmetlerinin kalitesini sağlama ve iyileştirme kabiliyetine sahip olduğunu gösterir.

sertifika- ürünün, hizmetin veya sistemin belirtilen gereksinimleri karşıladığının bağımsız bir yazılı onayı (uygunluk sertifikası) tarafından sağlanması.

"1C" firması, franchising şirketlerinin ISO 9001:2015 ve GOST R ISO 9001-2015'e göre gönüllü sertifikalandırmasını sağlar.

Belgelendirme 1C: Franchise, ISO tarafından akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından gerçekleştirilir. akreditasyon- bağımsız bir kuruluş (akreditasyon kuruluşu) tarafından belgelendirme kuruluşunun belgelendirme faaliyetlerini yürütme hakkına sahip olduğunun resmi olarak tanınması. Akreditasyon isteğe bağlıdır, ancak başka bir güven katmanı ekler.

En yetkili ve en büyük uluslararası belgelendirme kuruluşları - Det Norske Veritas (DNV GL) ve Bureau Veritas Belgelendirme - 1C tarafından QMS belgelendirme kuruluşları olarak onaylanmıştır.

Bir kalite yönetim sistemi kurmak oldukça zahmetli bir süreçtir. Açıkçası, firmanın yapısı, bölgesel özellikler ve personel eğitimi gibi nesnel koşullar nedeniyle, tüm franchise firmaları sertifikasyona aynı anda yaklaşamaz. Ancak bir kalite yönetim sistemi kurmak veya bireysel temel unsurlarını devreye sokmak için 1C, şirketlerini bilgi hizmetleri pazarında rekabetçi kılmak isteyen tüm 1C: Franchise alan ortaklarını teşvik eder.

ISO 9001 "Kalite yönetim sistemleri - Gereksinimler", kalite politikasına ve şirketin gelişiminin stratejik yönlerine uygun olarak süreçlerin sistematik yönetimini ve etkileşimlerini ifade eder.

ISO 9001'in amacı, bir kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi, uygulanması ve etkinliğinin iyileştirilmesi ve müşteri gereksinimlerinin yerine getirilmesi yoluyla müşteri memnuniyetinin artırılması için bir süreç yaklaşımının uygulanmasını teşvik etmektir.

ISO 9000 / GOST R ISO 9000 serisinin normatif belgeleri

  • ISO 9001-2015. Kalite yönetim sistemleri gereksinimleri.
  • ISO 9000-2015. Kalite Yönetim Sistemleri. Temel hükümler. Sözlük.
  • GOST R ISO 9001-2015 (tarih son değişiklik: 07/30/2018). Kalite Yönetim Sistemleri. Gereksinimler.
  • GOST R ISO 9000-2015 (son değişiklik tarihi: 07/30/2018). Kalite Yönetim Sistemleri. Temel bilgiler ve kelime bilgisi.

Eylül 2018'e kadar, ISO 9001-2008'in önceki versiyonu, GOST R ISO 9001-2011 geçerlidir.

ISO 9001 / GOST R ISO 9001 gereksinimleri

ISO 9001 standardı 7 ilkeye dayanmaktadır:

  • tüketici odaklılık
  • liderlik
  • insan kaynaklarının çekiciliği
  • süreç yaklaşımı
  • Gelişme
  • kanıta dayalı karar verme
  • müşteriler ve ortaklarla ilişkiler

ISO 9001 standardı bir PDCA (Planla-Uygula-Kontrol Et-Uygula - "Planla-Uygula-Kontrol Et-Geliştir") yaklaşımını kullanır - bir kuruluş tarafından sürekli iyileştirme sağlamak için kullanılan, risk tabanlı düşünmeye odaklanan yinelemeli bir süreç ve şunları içerir:

  • sistemin amacının ve süreçlerinin yanı sıra müşteri gereksinimlerini ve şirket politikasını karşılayan sonuçlara ulaşmak için gerekli kaynakların belirlenmesi
  • planlanmış süreçlerin yürütülmesi
  • Kalite yönetimi alanında süreçlerin, nihai ürünlerin ve hizmetlerin şirket politikasına uygunluğunu izlemek, sonuçları hakkında raporlar oluşturmak
  • şirketin kalite yönetimi alanındaki süreçlerin performans göstergelerinin sürekli iyileştirilmesi

ISO 9001 / GOST R ISO 9001 Kapsamı

ISO 9001 standardı, kalite yönetim süreçlerini sistematik olarak yönetmeye çalışan tüm kuruluşlar için geçerlidir.

ISO 9001 / GOST R ISO 9001'i hangi şirketler uyguluyor?

  • Müşteri ve geçerli yasal ve düzenleyici gereksinimleri karşılayan ürün ve hizmetleri tutarlı bir şekilde sunma yeteneklerini sergilemesi gereken kuruluşlar
  • Uluslararası pazarda faaliyet gösteren firmalar, müşterilerinin ihtiyaçlarına göre
  • Şirkette halihazırda mevcut olan diğer yönetim sistemlerinin etkinliğini artırmaya çalışan kuruluşlar

ISO 9001 / GOST R ISO 9001 uygulamasının iç ve dış faydaları

ISO 9001'i uygulamanın dahili faydaları

  • verimli ve etkili başarı planlanan sonuçlar
  • Sistemdeki süreçlerin etkileşimlerini ve ilişkilerini yönetme ve sonuç olarak bir bütün olarak organizasyonun performansını iyileştirme yeteneği
  • Süreçlerin uygun şekilde kaynaklandığından ve yönetildiğinden emin olun

ISO 9001'i uygulamanın harici faydaları

  • Müşteri gereksinimlerini karşılayan ürün ve hizmetleri tutarlı bir şekilde sunma yeteneği
  • Artan müşteri güveni
  • Uluslararası pazarlar dahil yeni pazarlara girme, mevcut satış pazarlarını genişletme fırsatları
  • Önemli ihalelere katılırken ek avantajlar

Ücretsiz danışma için bir istek bırakın

Modern pazar ilişkilerinde, ürün üreticisi (işletme) ve tedarikçinin yalnızca mallar, işler, hizmetler için oluşturulan standardın belirli standartlarına uyması değil, aynı zamanda yönetim sisteminin istikrarını da garanti etmesi gerekir. İşletme, tüketicilere karşı sözleşmeden doğan yükümlülüklerinde güvenilir olmalıdır. Artan rekabet gücü, işgücü verimliliğinin hızlı büyümesi, yüksek kaliteli mal ve hizmetlerin sağlanması - bugün bu konular en alakalı hale geldi.

Ücretsiz danışma için bir istek bırakın

Uluslararası kalite yönetim sistemleri standardı ISO 9001:1994, ISO 9001:2008 ve son olarak ISO 9001:2015'in yerini alan ISO 9001:2000 ile değiştirildi. ISO, Uluslararası Standardizasyon Örgütü, yani Uluslararası Standardizasyon Örgütü ISO anlamına gelen bir kısaltmadır. Amacı, yönetim sistemlerinin geliştirilmesini amaçlayan standartların ve belgelendirme sistemlerinin geliştirilmesini desteklemektir.

ISO 9001 kalite yönetim sistemi her kuruluş için ayrı ayrı oluşturulan, özelliklerini yansıtır ve yönetim maliyetlerinin azaltılmasına yardımcı olmalıdır. Bu yönetim sistemi, müşterilerin, tüketicilerin memnuniyetini artırmaya odaklı olup, aynı zamanda kuruluşun diğer paydaşlarının ihtiyaç ve beklentilerini de dengeli bir şekilde dikkate almanızı sağlar. Ek olarak, ISO 9001'in 2015 versiyonu, iş süreçlerinde her iki riske de yol açabilecek riskleri yönetmek için gereklilikler getirdi. Olumsuz sonuçlar fırsatları değerlendirmenin yanı sıra.

ISO 9001'e dayalı bir kalite yönetim sisteminin tam olarak uygulanması ile bir işletmenin rekabet gücü artar ve işletme yatırımcılar için daha çekici hale gelir.

Geliştirme ve uygulama ISO 9001 kalite yönetim sistemleri- buna bağlı olarak uzun zaman alan bir süreç önemli faktörler olarak: şirket liderlerinin dikkati ve hazırlığı, personelin tam katılımı, üst yönetimin liderliği.

Bir kalite yönetim sistemi geliştirme sürecini hızlandırmak ve basitleştirmek için, bu alanda yeterli bilgi olmadan standardın gerekliliklerinin pratik yorumunu anlamak çok zor olabileceğinden, genellikle profesyonel danışmanlar dahil edilir.

Danışmanların görevleri arasında, kuruluş çalışanlarının, kuruluşlarının faaliyetlerini dikkate alarak standartların gerekliliklerini doğru bir şekilde yorumlamaları ve bir yönetim sistemi geliştirme sürecini yönetmeleri ve çalışanlarla birlikte fiilen geliştirmeleri ve uygulamaları için eğitilmesi yer alır. ve bilgilerini bu sistemin tüm unsurlarını kendisi yönetebilecek kişilere aktarır. Bu nedenle istişareler bunu sağlamaya yardımcı olur. ISO 9001 kalite yönetim sistemi uygulanabilir ve verimlidir, yani bakımı yapılabilir ve geliştirilebilirdir ve ayrıca standartların tüm gereksinimlerini karşılar. Nitelikli uzmanlar genellikle denetçilerle deneyim alışverişinde bulunur, çeşitli forum ve seminerlere katılırken, daha sonra sistemi geliştirirken bunları işletme çalışanlarına aktarmak için daha fazla bilgi ve deneyim biriktirir.