Uluslararası kalite yönetim sistemleri standartları iso 9001. Uluslararası kalite sistemi: ISO standartları. ISO sertifikalarının alınması

Bir kutuyu alan tüketici, her zaman bilmediği birçok kısaltma görür. Ayrıca etraftaki herkes mal ve hizmetlerin kalitesinden, sertifikalarından ve garantörlerinden bahsediyor. Modern bir insan, özellikle de bir işletmeye sahip olan veya onu yöneten biri, neler olup bittiğinin farkında olmalıdır. Bu nedenle, bu konuyu incelemeye ve en popüler olanla başlamaya değer. uluslararası standart ISO 9001. Nedir, nasıl sertifika alınır, ne gibi faydalar sağlar ve diğer konular aşağıda detaylı olarak ele alınacaktır.

Kalite

"Kalite" kelimesi, her insanın sözlüğüne sıkıca girmiştir. Tüm standartlar farklı, kapsamlı tanımlar verir. Sıradan bir tüketicinin hayatındaki kalite, beklediğinin aldığına karşılık gelmesidir (hatta daha iyisi, fazlalığıdır). Tüketici, hizmet, gıda, giyim, ev eşyaları veya başka bir şey olsun, bunların kendisine fayda veya zevk getirmesini bekler.

Böyle bir tutum çok öznel olduğu için, kalitenin derecesini belirleyecek olan özel kriterler geliştirilmiştir. Çeşitli bağımsız yapılar, görüşlerini bildirirken mal veya hizmetlerin uygunluğunu teyit edebilir.

Tüketici öncelikle bir ürün veya hizmetin kalitesiyle ilgilenir, ancak bu konu üretici için en önemli konulardan biri değilse, ciddi ve uzun vadeli başarı elde etmeyi asla başaramaz.

kalite kontrol

Birçok kuruluşun iç denetimleri vardır. Bir departman veya belirli çalışanlar işi ve üretilen ürünü değerlendirdiğinde. Tabii ki, bu tür göstergelerin nesnelliğinden şüphe edilebilir, ancak onlardan tamamen vazgeçmemek gerekir.

İkinci doğrulama türü ortaklıktır. Örneğin, tedarikçilere belirli gereksinimler getirildiğinde, bunlara uyulmaması, işbirliği anlaşmasının feshedilmesine yol açacaktır. Denetimler bağımsız olarak veya üçüncü tarafların katılımıyla gerçekleştirilebilir. Örneğin, GOST standartlarına veya ISO 9001 standardına göre sertifika veren kuruluşlar.

Sertifikasyon zorunlu veya isteğe bağlı olabilir. Bu türlerde üreticinin kalitesine yönelik tutumlardaki olası farklılıktan bahsetmeye değmez. Birçok ürün zorunlu sertifikasyona tabi tutulmalıdır: çocuk ürünleri, parfümler, ilaçlar, Bilgisayar Mühendisliği, arabalar vb. Ancak zorunlu sertifika, gönüllü bir sertifikayı geçmenizi ve ISO 9001 sertifikası almanızı engellemez.

AT Rusya Federasyonu En yaygın gönüllü sertifikalar şunlardır: GOST R, TR (Teknik Düzenlemeler), Yangın Güvenliği, Bitki Sağlığı, Menşe Sertifikası, ISO 9001.

Nedir ve ne zaman sertifika almalıyım

Bir şirket, planlarını uygulamak için ihtiyaç ve güç hissettiğinde herhangi bir zamanda gönüllü sertifikalandırma yapabilir. Ancak yine de GOST ISO 9001, yönetim bunu yapmaya karar verdiğinde ve direktifi “yukarıdan aşağıya” indirdiğinde değil, tüm şirket önemini ve gerekliliğini hissettiğinde sertifikalandırmayı önerir. Uygulama, inisiyatif çalışanlardan geliyorsa, sertifikasyon sürecinin daha kolay, daha iyi ve daha verimli olduğunu göstermektedir.

hadi cevaplayalım ana soru: "ISO 9001 - nedir?" Bunlar kalite yönetimi için uluslararası gereksinimlerdir. Bunların belirli bir ürün veya hizmet için gereklilikler olmadığını, kalitelerinin garantisi olmadığını, bunların bir yönetim sistemi gereklilikleri olduğunu, ancak sonucun elbette nihai ürünü etkilediğini belirtmekte fayda var. Bu, standardı hem büyük şirketler hem de küçük firmalar için uygun evrensel hale getirdi.

ISO sertifikası ne verir?

Bugün piyasada benzer hizmetler veya ürünler sağlayan birçok şirket var. ISO 9001 sertifikası şunları sağlar:


Şirketiniz bir tür olgunluk sertifikası alma zamanının geldiğine karar verirse, ancak tüm yönetim değişikliği memnuniyetle karşılamıyorsa, onları ISO 9001 ile tanıştırmaya değer. Ne olduğu, ne sağladığı ve nasıl sertifikalandırılacağı. ISO'nun yalnızca teklif verme ve imaj için bir kağıt parçası olmadığını, öncelikle etkili bir yönetim aracı olduğunu hatırlamak önemlidir. Resmi olarak değil de tam kapasitede kullanırsanız, sonuçların gelmesi uzun sürmeyecektir. ISO standardına göre “yaşayan” ancak sertifika almak için acelesi olmayan kuruluşlar var.

ISO 9001 standardındaki en önemli şey

İlkeler, planlar, değerlendirme, denetimler ISO 9001 - nedir ve onlarla nasıl çalışılır, yöneticiler öğrenir. Genellikle sertifikasyon kuruluşlarından danışmanların yardımına gelirler.

ISO 9001 kalite sistemini uygulayan bir şirkette akılda tutulması ve her zaman rehberlik edilmesi gereken en önemli şey "Planla, Yürüt, Kontrol Et, Harekete Geç" yönetim ilkesidir. Sertifikasyon alanındaki herhangi bir eylem, bu sıralama aracılığıyla koordine edilmeli ve "yönlendirilmelidir".

Birçok yönetici kıkırdayacak, çünkü bu ilke uzun zamandır biliniyor. ISO standardı üstün olduğunu iddia etmez, sadece bizi bu basit gerçeği her zaman ve her şeyde gözlemlemeye mecbur eder.

ISO 9001 ilkeleri

ISO 9001 standardı sekiz temel ilkeden oluşur:


sertifikasyon prosedürü

Sertifika almanın yolu 10 koşullu adımdan oluşur:

2. Uygunsuzlukları ortadan kaldırmak için sonuçlar çıkarın ve kararlar alın (yönetimin rolünü ve personelin katılımını unutmayın).

5. Test sonuçları olumlu ise belgelendirme kuruluşuna başvuruda bulunun.

6. GOST ISO 9001 doğrultusunda akredite bir şirketle anlaşma yapın.

7. Harici bir denetçi sağlayın Gerekli belgeler, talep edilen nesnelere, süreçlere, çalışanlara erişim sağlayın (denetim programında gereksinimlerini önceden sizinle koordine eder).

10. ISO 9001 sertifikası alın.Şirketinizin çalışmalarının kalitesi artık resmi olarak kabul ediliyor (sertifikayı çerçeveleyin, web sitesinde yayınlayın, meslektaşlarınızı, çalışanlarınızı tebrik edin ve müşterileri ve ortakları bilgilendirin).

Sertifikanın 3 yıl süreyle verildiğini ve her yıl gözetim denetimlerinden geçmeniz gerektiğini unutmayın. Ve elbette, şirket için planlanan her şeye uymak ve sertifikalı kuruluşlar topluluğuna girişle üstlenilen tüm yükümlülükleri yerine getirmek.

ISO'nun Dezavantajları

Uygulama, popülaritesine rağmen, ISO sertifikasının dezavantajları olduğunu göstermektedir. Ve bu eksiklikler kolayca açıklansa da bilinmelidir:

    Bir sürü kağıt işi. Raporlar, protokoller, anketler vb. Ancak diğer yandan bunlar olmadan kontrol ve objektif bir karara varılamaz.

    Çok fazla Genel konseptler, bu sistemi evrensel kılar, ancak aynı zamanda ona ihtiyaç duyanların özelliklerini de yok eder.

    Uygulaması zor, zayıf, hazırlıksız şirketler, sertifikayı resmi bir olaya indirger (bu durumda, sertifika onlara gerçek kullanımda maliyetinden üç kat daha pahalıya mal olur).

    Maliyet (belgelendirme giderleri, kurulu bir sistemin "yeniden mühendisliği", harici bir danışmanın ve tam zamanlı bir kalite uzmanının hizmetleri) bir kalite sisteminin fiili kullanımı için çabalamaya değer olmasının bir başka nedenidir.

ISO 9001 "Kalite yönetim sistemleri - Gereksinimler", kalite politikasına ve şirketin gelişiminin stratejik yönlerine uygun olarak süreçlerin sistematik yönetimini ve etkileşimlerini ifade eder.

ISO 9001'in amacı, bir kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi, uygulanması ve etkinliğinin iyileştirilmesi ve müşteri gereksinimlerinin yerine getirilmesi yoluyla müşteri memnuniyetinin artırılması için bir süreç yaklaşımının uygulanmasını teşvik etmektir.

ISO 9000 / GOST R ISO 9000 serisinin normatif belgeleri

  • ISO 9001-2015. Kalite yönetim sistemleri gereksinimleri.
  • ISO 9000-2015. Kalite Yönetim Sistemleri. Temel hükümler. Kelime bilgisi.
  • GOST R ISO 9001-2015 (tarih son değişiklik: 07/30/2018). Kalite Yönetim Sistemleri. Gereksinimler.
  • GOST R ISO 9000-2015 (son değişiklik tarihi: 07/30/2018). Kalite Yönetim Sistemleri. Temel bilgiler ve kelime bilgisi.

Eylül 2018'e kadar, ISO 9001-2008'in önceki versiyonu, GOST R ISO 9001-2011 geçerlidir.

ISO 9001 / GOST R ISO 9001 gereksinimleri

ISO 9001 standardı 7 ilkeye dayanmaktadır:

  • tüketici odaklılık
  • liderlik
  • insan kaynaklarının çekiciliği
  • süreç yaklaşımı
  • Gelişme
  • kanıta dayalı karar verme
  • müşteriler ve ortaklarla ilişkiler

ISO 9001 standardı bir PDCA (Planla-Uygula-Kontrol Et-Uygula - "Planla-Uygula-Kontrol Et-Geliştir") yaklaşımını kullanır - bir kuruluş tarafından sürekli iyileştirme sağlamak için kullanılan, risk tabanlı düşünmeye odaklanan yinelemeli bir süreç ve şunları içerir:

  • sistemin amacının ve süreçlerinin yanı sıra müşteri gereksinimlerini ve şirket politikasını karşılayan sonuçlara ulaşmak için gerekli kaynakların belirlenmesi
  • planlanmış süreçlerin yürütülmesi
  • Kalite yönetimi alanında süreçlerin, nihai ürünlerin ve hizmetlerin şirket politikasına uygunluğunu izlemek, sonuçları hakkında raporlar oluşturmak
  • şirketin kalite yönetimi alanındaki süreçlerin performans göstergelerinin sürekli iyileştirilmesi

ISO 9001 / GOST R ISO 9001 Kapsamı

ISO 9001 standardı, kalite yönetim süreçlerini sistematik olarak yönetmeye çalışan tüm kuruluşlar için geçerlidir.

ISO 9001 / GOST R ISO 9001'i hangi şirketler uyguluyor?

  • Müşteri ve geçerli yasal ve düzenleyici gereksinimleri karşılayan ürün ve hizmetleri tutarlı bir şekilde sunma yeteneklerini sergilemesi gereken kuruluşlar
  • Uluslararası pazarda faaliyet gösteren firmalar, müşterilerinin ihtiyaçlarına göre
  • Şirkette halihazırda mevcut olan diğer yönetim sistemlerinin etkinliğini artırmaya çalışan kuruluşlar

ISO 9001 / GOST R ISO 9001 uygulamasının iç ve dış faydaları

ISO 9001'i uygulamanın dahili faydaları

  • verimli ve etkili başarı planlanan sonuçlar
  • Sistemdeki süreçlerin etkileşimlerini ve ilişkilerini yönetme ve sonuç olarak bir bütün olarak organizasyonun performansını iyileştirme yeteneği
  • Süreçlerin uygun şekilde kaynaklandığından ve yönetildiğinden emin olun

ISO 9001'i uygulamanın harici faydaları

  • Müşteri gereksinimlerini karşılayan ürün ve hizmetleri tutarlı bir şekilde sunma yeteneği
  • Artan müşteri güveni
  • Uluslararası pazarlar dahil yeni pazarlara girme, mevcut satış pazarlarını genişletme fırsatları
  • Önemli ihalelere katılırken ek avantajlar

Ücretsiz danışma için bir istek bırakın

Nispeten yakın zamanda, yerli işadamları ISO'nun ne olduğunu ve bu sisteme neden ihtiyaç duyulduğunu düşünmediler bile. Doğal olarak, aynı zamanda, hiç kimse böyle bir sertifika almanın bir şekilde kuruluşun başarısını etkileyeceğini bile düşünemezdi.

Aslında, bu standartlar sistemi neredeyse 70 yıl önce oluşturuldu ve Rusya yönetim kurulu üyelerinden biri ve başarılı küresel kuruluşların çoğunluğu mutlaka nasıl uyulacağını düşünüyor. yerleşik gereksinimler işinizi yürütmek için.

Sevgili okuyucular! Makale, yasal sorunları çözmenin tipik yollarından bahsediyor, ancak her vaka bireyseldir. nasıl olduğunu bilmek istersen tam olarak problemini çöz- bir danışmanla iletişime geçin:

BAŞVURULAR VE ARAMALAR 7 gün 24 saat KABUL EDİLMEKTEDİR..

hızlı ve ÜCRETSİZ!

Bu nedenle uluslararası alanda faaliyet gösterecek her şirket aynı zamanda liderlik yapmak ister. başarılı iş ISO standardının ne olduğunu ve gereksinimlerinin neler olduğunu öğrenmelidir.

Uluslararası standardizasyonun özü ve gerekliliği

Bu organizasyonun ana görevi, çeşitli endüstrilerde ortak dünya standartlarının oluşturulması ve dünya ticaretinin genel durumu üzerinde olumlu bir etkisi olması gereken, bunların gözetilmesi üzerinde maksimum kontrol sağlamaktır. Şu anda, ISO komiteleri, hemen hemen her sektör ve yön için kalite parametrelerini belirleyen binlerce belge yayınladı ve bugünün tek istisnası, şu anda henüz herhangi bir kısıtlamaya tabi olmayan elektronik alanıdır.

Yerli firmaların gelişme sürecinde ve sektöre girme girişimleri ile uluslararası pazarlarçoğu, bir ISO sertifikasının neden gerekli olduğunu anladı, çünkü olmaması yabancı kuruluşlarla etkileşim olasılığını önemli ölçüde azaltıyor veya prensipte imkansız kılıyor.

İçin böylece modern iş yerleşik uluslararası standartlara uyum, üretim israfını, personel veya yönetim hatalarını ve ayrıca işgücü verimliliği artışı üzerindeki kısıtlamaları en aza indirmek de dahil olmak üzere maliyetleri azaltmak için en iyi araçtır.

Uluslararası Standardizasyon Örgütü nedir?

Uluslararası Standardizasyon Organizasyonu, 1947 yılında kurulmuş uluslararası bir standartlar organizasyonudur.

Bugüne kadar bu örgütün üyeleri 164 ülke ve üç binden fazla teknik kuruluştur. ISO Merkez Sekreterliği İsviçre'de yerleşiktir ve sadece üyeleri tarafından yönetilen tamamen bağımsız ve hükümet dışı bir yapıdır.

Rusya'dan bu organizasyon Fatrim veya Rosstandart'ı içerir.

Birkaç tür ISO üyeliği vardır:

Bu kuruluşun standartlarının geliştirilmesi, bugün 250'den fazla kayıtlı olan uzman teknik komitelerde birleşen yüksek nitelikli uzman grupları tarafından gerçekleştirilir.

ISO standartlarının çeşitleri

ISO standardı, bu veya o ürünün hangi kalite özelliklerine sahip olması gerektiği, nasıl olması gerektiği hakkında bilgi içeren özel bir belgedir. yönetim süreçleri kuruluşta, üretim sürecinde nelerin dikkate alınması gerektiği, iş veya hizmetlerin performansı vb. Kendi içlerinde son derece çeşitlidirler, çünkü toplamda hemen hemen her ekonomik faaliyeti kapsarlar.

9000 Serisi

ISO 9000 serisinin birkaç ana türü vardır:

Bu serideki standartların herhangi bir ürünün standardizasyonuna atıfta bulunmadığı ve yalnızca şirketin kendisi için en uygun kalite yönetimini yaratabileceği çeşitli metodolojik veya metodolojik standartları içerdiği gerçeğine dikkat etmek önemlidir. sistem, çalışmalarının Avrupa kalitesini sağlamak ve sürekli artış uluslararası düzeyde rekabet gücü.

Diğer seriler

Daha önce de belirtildiği gibi, bugüne kadar 20.000'den fazla uluslararası standart kabul edilmiştir, bu nedenle hepsini dikkate almak neredeyse imkansızdır. Bugün ISO, standart CD dosya sistemlerinden yönetim ve benimsemeyi desteklemek için kullanılan teknolojilere kadar neredeyse her şeyi standartlaştırabilir. yönetim kararları.

Bu nedenle, örneğin, 12800 standardı nükleer yakıt üretimi prosedürünü düzenlemeye izin verirken, ISO 14000, çevre yönetim sisteminin çalışması gereken bir dizi standardı içerir.

Kalite Yönetim Sistemi 9001

ISO 9001 standardı birkaç önemli ilkeyi içerir:

Müşteri odaklı Bu durumda, sadece son müşteriler değil, aynı zamanda iç çalışanlar kuruluşlar, çünkü her durumda tüm departmanlar birbirleriyle işbirliği yaparak bir tür üretim zinciri yürütmelidir.
Liderlik Çalışanların inisiyatif gösterebilmesi her zaman güzeldir, ancak yönetim ekibi her zaman tüm süreçlere katılmalı, onları kontrol etmeli ve önemli kararlar almalıdır.
Çalışan Bağlılığı Sahip olunan pozisyon ne olursa olsun, her çalışan, üretilen ürünlerin kalitesine kendi katkısını mükemmel bir şekilde anlamalı ve başarısını neden eylemlerinin etkilediğini anlamalıdır.
süreç yaklaşımı ISO 9001 sistemi, her birinin ihtiyaçlarını, fırsatlarını ve sorunlarını dikkate alan birkaç bölüm içerir.
Sistem yaklaşımı Bir şirkette tüm departmanlar sadece kendileri için çalışıyorsa ve başarıya ulaşmak için, bir uzlaşma bulmak ve nihayetinde tüm çalışanların ihtiyaçlarını tam olarak karşılayacak bir çözüme ulaşmak, böylece üretilen ürünlerin kalitesini ve imajını yükseltmek gerekecektir. organizasyon.
Devamlı gelişme Şirket büyümeyi bırakmamalı ve çalışmalarını nasıl iyileştireceğini ve yeni bir seviyeye getireceğini sürekli düşünmemelidir.
Gerçek Çözümler Şirketin yönetim ekibi, denetimlere, raporlara, değerlendirmelere, göstergelerin analizine, çeşitli lilalardan gelen şikayetlere ve diğer belgelere dayanarak belirli kararlar vermelidir.
Tedarikçilerle karşılıklı yarar sağlayan ilişkiler Herhangi bir pazarlanabilir ürünün tedarikçileri işin ayrılmaz bir parçasıdır, bu nedenle herhangi bir şirketin verimliliği onların çıkarlarına da bağlı olacaktır.

Yeni 2020 sürümünün özellikleri

Uzun bir süre boyunca, dünyanın her yerinden işadamları, entegre yönetim sistemleri için bir standart geliştirilmesi hakkında sorular sorarak düzenli olarak ISO'ya başvurdu. Bu kapsamda standartların geliştirildiği, benimsendiği ve revize edildiği temel kuralları belirleyen ISO direktiflerinin 2020 yılında revize edilmesine karar verilmiştir. Böylece, yönetim sistemleriyle ilgili standartlar metninin yapısına, gerekliliğine ve ana bölümüne oldukça katı gerekliliklerin eklendiği direktiflere ayrı bir SL eki ortaya çıktı.

Böylece 9001, 14001 ve diğer standartlar belirli bir benzerlik kazanır ve gelecekte sadece isim ve bazı eklemeler bakımından birbirinden farklı olacaktır. Böylece, yeni SL uygulaması, artık çabalarını tam olarak belirli disiplinler için gereksinimler oluşturmaya odaklayabilen ve özelliklerini esas olarak tüm standartların yalnızca 8. bölümünde yansıtabilen standart yaratıcılarının çalışmaları için tam teşekküllü bir şablon haline geldi.

Şirketler ise artık standartları tek bir sisteme en iyi nasıl entegre edeceklerini fazla düşünmeden, özelliklerine göre çok daha kolay seçebilecekler.


Ayrıca, artık ekonominin yalnızca belirli sektörlerinde ve geçerli yasal gerekliliklerde yetkinliklerini artırabilecek olan denetçilerin çalışması daha kolay olacaktır.

9001 uygunluk belgesi nasıl alınır?

Bir sertifikanın varlığı, şirketin kalite yönetim sistemine uygun olarak faaliyet gösterdiğini ve bunu iş yapma süreci yaklaşımına dayandırdığını gösterir.

Bu sertifikanın varlığı, çeşitli sektör ihalelerine erişim sağlayan ve aynı zamanda özdenetim kuruluşlarına katılma durumunda ek faydalar sağlayan kamu alımları alanına kapı açar.

Ancak bu durumda en önemli şey, uluslararası gereksinimleri karşılayan yönetim sisteminin son derece uyarlanabilir olarak sınıflandırılmasıdır, bu da şirketin ekonomik çevreden olumsuz etkilere karşı direncini önemli ölçüde artırır, ayrıca kriz koşullarında hayatta kalmayı ve rekabet gücünü elde etmeyi sağlar. piyasadaki pozisyonlar.

Bu sertifikayı almak için, uygun akreditasyonu geçen ve birkaç aşamadan geçen herhangi bir kuruluşa başvurmanız gerekecektir:

  1. Gerekli tüm belgelerden oluşan bir paketle birlikte sertifikasyon için bir başvuru gönderin.
  2. KYS'nin ön değerlendirmesini yapın.
  3. Eğitim prosedürünü, şirketin KYS'si ile doğrudan ilgili uzmanlar ve yöneticiler tarafından tamamlayın.
  4. KYS'nin bir denetimini gerçekleştirin.
  5. Kuruluşun faaliyetleri ISO 9001'e uygunsa bir sertifika alın.

Başvuruya eşlik eden belge paketi ayrıca bir dizi belge içerebilir. kurucu belgeler, her türlü izin ve ruhsatlar, daha önce alınan ödüller, teslim edilen eşyaların listesi ve daha birçok evrak.

Güvenlik kalitesi gereksinimleri

Bugüne kadar, güvenlik değerlendirmesi bilgi sistemi oldukça karmaşık bir prosedürdür, ancak bildiğiniz gibi, mümkündür ve bunun için güvenlik düzeyini değerlendirmek için bir dizi nitel yöntem geliştirilmiştir, bunun yardımıyla nicel değil, çıktıda niteliksel değerlendirme, yani koruma sisteminin belirli bir sınıf veya seviyeye uygunluğunu belirlemek. Nicel yöntemler değerlendirmeler henüz pratikte uygulanmamıştır.

Şu anda nitel değerlendirme yöntemlerinin kullanılması, gerçek güvenlik seviyesinin ne olduğu hakkında bir fikir edinmenin tek yolu olarak adlandırılabilir. bilgi kaynaklarışirketler.

Uluslararası bilgi sistemi güvenlik standardı BS 7799 olarak adlandırılır ve faaliyet gösterdiği alandan bağımsız olarak bir şirketin tüm bilgi güvenliğini yönetme sürecinin hangi kurallara uygun olarak yürütülmesi gerektiğini belirler.

Kuruluşun güvenlik hizmeti ve yönetimi genel düzenlemelere uygun olarak çalışmakta olup, kağıt belge veya elektronik bilgilerin korunmasının sağlanması arasında herhangi bir fark bulunmamaktadır.

Bir kalite yönetim sistemi modelini tanımlayan ISO 9000 serisi standartlar, kuruluşların müşterilere ve diğer ilgili taraflara gereksinimlerini ve beklentilerini karşılayabilecek ürün veya hizmetleri sürekli olarak sağlamalarına yardımcı olmak için tasarlanmıştır. Bu standartlar dizisi, Uluslararası Standardizasyon Örgütü - ISO'nun bir komitesi tarafından oluşturulmuştur; bu standartlara dayalı ulusal kuruluşlar standardizasyon için, özellikle Rusya'da ulusal analoglar geliştirilebilir, bunlar GOST R ISO 9000 serisi standartlardır.

ISO 9000 standardı, özel gereksinimleri ISO 9001 standardında formüle edilen bir kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi ve sürdürülmesi için temel oluşturan kalite yönetiminin temel hükümlerini ve ilkelerini tanımlar.

Kalite yönetim sistemleri için tanınma arayan kuruluşlar, bu standardı şu amaçlarla kullanabilir: bağımsız değerlendirme, ayrıca sözleşme gerekliliklerinin yerine getirildiğini göstermek için de kullanılabilirler.

Kuruluşlar, uygun denetimi geçtikten sonra üçüncü bir taraftan - bir belgelendirme kuruluşundan - bağımsız bir dış değerlendirme alabilir. Dünya çapında bir milyondan fazla kuruluş, bir yönetim sistemi oluşturmak için en yaygın araçlardan biri olarak ISO 9001 standardının etkinliğini doğrulayan kalite yönetim sistemlerini sertifikalandırmıştır.

IS0 9000 serisi şunları içerir:

ISO 9000 Standardı - Temel Bilgiler ve Kelime Bilgisi. Standart, ISO 9000 serisi standartlarda kullanılan terimler ve kavramlar hakkında ortak bir anlayış oluşturmayı amaçlamaktadır.

ISO 9001 - Gereksinimler. Standart, kuruluşların kalite yönetim sistemlerinin karşılaması gereken gereksinimleri tanımlar. Genel ve evrensel olan ISO 9001 standardı, faaliyet alanı, büyüklüğü, mülkiyet şekli, coğrafi konumu ne olursa olsun tüm kuruluşlara uygun herhangi bir işletmeye uygulanabilir.

ISO 9004 - Performans iyileştirme önerileri. Standart, yöneticilerin organizasyonun performansını iyileştirmesi ve ilgili tüm tarafların gereksinimlerini karşılaması için geliştirilmiş sekiz kalite yönetim ilkesine dayalı öneriler içermektedir.

ISO standartları, müşteri gereksinimlerini ve beklentilerini karşılamak ve aşmak için bir kuruluşun mevcut yönetim sistemine kolayca entegre edilecek şekilde yapılandırılmıştır. 2015 yılında yürürlüğe giren standardın en son versiyonunun, kuruluşların çeşitli yönetim sistemleri için gereksinimlerini tanımlayan en yaygın kullanılan standartların altında yatan sözde üst düzey yapı dikkate alınarak geliştirilmiş olması nedeniyle. , ISO 9001, ISO 14001 (çevre yönetim sistemleri için gereklilikler), ISO 45001 (iş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemleri için gereklilikler), ISO 39001 (güvenlik yönetim sistemleri için gereklilikler) gibi çok daha uyumlu hale geldi. trafik), ISO 27001 (yönetim sistemleri için gereklilikler bilgi Güvenliği), ISO 20000 (bir BT hizmet yönetim sistemi için gereklilikler) ve diğerleri

Uygulama ve Sertifikasyonun Faydaları

  • gereksinimlerini karşılayarak müşteri memnuniyetini artırmak;
  • organizasyonun iç süreçlerinin verimliliğini artırmak;
  • faaliyetlerin uygulanmasındaki kayıpları belirleyerek ve ortadan kaldırarak kuruluş süreçlerinin sürekli iyileştirilmesi;
  • iç iletişim, planlama ve dağıtım mekanizmasının iyileştirilmesi maddi kaynaklar;
  • Yapılan işin şeffaflığı ve netliği yoluyla personel motivasyonunu artırmak fonksiyonel görevler;
  • kalite alanında personel bilgisinin zenginleştirilmesi;
  • verimliliği artırarak, üretilen ürünlerin, verilen hizmetlerin kalitesini artırarak ve kusurluluk düzeyini azaltarak maliyetleri düşürmek;
  • modern kalite yönetim araçlarının kullanımı yoluyla organizasyonun faaliyetlerinin sürekli iyileştirilmesi;
  • Rusya ve dünya pazarlarında organizasyonun rekabet gücünü artırmak

ISO 9000 serisi standartlar, birkaç kalite güvence sistemi standardını içerir. Bu standartlar, Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından geliştirilmiştir ve ilgili Avrupa standartları (EN) ile aynı içeriğe ve bir dizi ülkedeki ulusal standartlara sahiptir. ISO 9000 serisi standartlar, modeller veya yönergelerdir. Bazıları yönergeler veya tavsiyeler derlemesi olsa da, bu belgelerin tümüne standartlar denir.

ISO 9000 serisi standartlar, kalite sistemleri için ulusal ve uluslararası standartların bir derlemesidir. ISO 9000 standartları neredeyse tüm dünyada tanınmakta ve 70'den fazla ülkede ulusal standartlar olarak benimsenmektedir. Bu standartlar aktif olarak ülkelerde çok popülerdir. Uluslararası Ticaret ABD, Kanada ve Japonya gibi Avrupa Birliği ülkelerinde olduğu gibi. İlk kalite sistem standardı, 1959'da yayınlanan ABD Mil Spec (Mil-Q-9858) idi. O zamandan beri geliştirilen çeşitli kalite sistem standartları birçok ortak özelliğe sahiptir.

ISO 9000:1994 standartları

ISO 9000:1994 serisi beş ana standart içeriyordu:

  • ISO 9000-1:94 Genel kalite yönetimi ve kalite güvence standartları - Bölüm 1: Seçim ve kullanım yönergeleri
  • ISO 9001:94 Kalite sistemleri. - Tasarım, geliştirme, üretim, kurulum ve bakım için kalite güvence modeli
  • ISO 9002:94 Kalite sistemleri. - Üretim, kurulum ve serviste kalite güvence modeli
  • ISO 9001:94 Kalite sistemleri. - Nihai muayene ve test için kalite güvence modeli
  • ISO 9004-1:94 Genel kalite yönetimi ve kalite sistemi unsurları - Bölüm 1: Yönergeler
  • ISO 8402:1994 Kalite yönetimi ve kalite güvencesi - Sözlük

ISO 9000:2000 standartları

ISO 9000 serisi standartlarının bir sonraki revizyonunun bir sonucu olarak, 25 Aralık 2000. yürürlüğe kondu yeni baskı hangi önemli değişiklikler geçirdi. Yeni sürüm, iş süreçleri kavramına dayanmaktadır ve bazı yeni alanları içermektedir - sürekli iyileştirme süreci, sağlanan ürün veya hizmetlerle müşteri memnuniyetinin değerlendirilmesi, kaynak yönetimi.

ISO 9000 versiyon 2000 standartlarının geliştirilmesinde izlenen hedeflerden biri de standartların organizasyonlarda uygulanmasını kolaylaştırmak için yapısını basitleştirmekti. Bu yeniden yapılanmanın bir sonucu olarak, daha önce kullanılan 20 standart yerine ISO 9000:2000 serisi sadece 4 yeni standart içermektedir:

  • ISO 9000:2000 Kalite yönetim sistemleri. Temel Bilgiler ve Kelime Bilgisi
  • ISO 9001:2000 Kalite yönetim sistemleri. Gereksinimler
  • ISO 9004:2000 Kalite yönetim sistemleri. yönergeler
  • ISO 10011:1991 Kalite yönetim sistemlerinin denetimi

terminoloji

Standartlar, kalite sistemindeki konuları hangi gereksinimler veya kılavuzların oluşturulduğuna göre tanımlayan aşağıdaki temel terminolojiyi kullanır.

Bu terimler daha önce ISO 9000:2000'de kullanılanlardan farklıdır.

  • Terim organizasyon ISO standartlarının geçerli olduğu bir nesneyi belirtir.
  • Terim tedarikçi artık daha önce kullanılan "taşeron" teriminin yerini almıştır.
  • Terim Ürün:% s Bir kuruluşun faaliyetlerinin ara veya nihai sonuçlarını tanımlamak için kullanılan terim, aynı zamanda bir "hizmet" olarak da anlaşılabilir.

Kalite yönetimi kavramları

Tüketiciye (müşteriye) odaklanın. Kalite seviyesi tüketici tarafından belirlenir, bu nedenle kuruluş, ürünlerde elde edilen bilgilerin daha sonra uygulanması için tüketicinin sorunları, ihtiyaçları, ihtiyaçları ve beklentilerinin araştırılmasına mümkün olan her şekilde odaklanmalıdır.

Süreç ve sistem yaklaşımı.Ürün kalite yönetimi, mutabık kalınan bir sistemle birbirine bağlı üretim süreçlerinin yönetimi yoluyla gerçekleştirilir.

liderlik liderlik. Yönetim sistemi içindeki süreçlerin işleyiş şekli, üst yönetim tarafından belirlenen ve bu politika ve hedeflerin gerekli kaynaklarla uygulanabilmesini sağlayan tüm organizasyon için genel politika ve hedefler tarafından belirlenir.

Personel katılımı.İşletme için belirlenen hedeflerin gerçekleştirilmesi, ancak organizasyonun her seviyesindeki çalışanların yeterli davranışı olması durumunda mümkündür.

Devamlı gelişme. Müşterilerin ve diğer ilgili tarafların ihtiyaçları sürekli arttıkça veya değiştikçe, kuruluş, üretim ve yönetim süreçlerinin iç kalitesinin büyümeye devam etmesini sağlayarak bu değişikliklere ayak uydurmalıdır.

Gerçek verilere dayalı yönetimsel kararlar almak. Sürekli iyileştirme süreci, kalite sisteminin fiili durumunun ve ürün kalitesinin nesnel ölçümleri sırasında elde edilen verilere dayanmalıdır.

Tedarikçilerle karşılıklı yarar sağlayan ilişkiler.Ürün kalitesi büyük ölçüde hammadde, malzeme ve bilginin kalitesi tarafından belirlendiğinden, kalite büyümesinin sağlanması aynı zamanda tedarikçilerle karşılıklı yarar sağlayan ortaklıklar kurulmasına da dayanmalıdır.

süreç yaklaşımı

Bu Uluslararası Standart, müşteri gereksinimlerini karşılayarak müşteri memnuniyetini artırmak için bir kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi, uygulanması ve etkinliğinin iyileştirilmesinde bir süreç yaklaşımının benimsenmesini önerir. İşlem şeması şekilde gösterilmiştir:

Şekil 1. Süreç Yaklaşım Şeması

Kuruluşun etkin işleyişi için birbiriyle ilişkili çok sayıda faaliyetin belirlenmesi ve yönetilmesi gerekir. Kaynakları kullanan ve "girdilerin" "çıktılara" dönüştürülmesine izin veren belirli bir düzende yönetilen faaliyetler süreç olarak kabul edilebilir. Genellikle bir sürecin "çıktısı", sonraki bir sürecin doğrudan "girdisidir".

Bir organizasyon içinde bir süreçler sisteminin uygulanması, bu süreçlerin tanımlanması ve etkileşimi ile bunların yönetimi bir "süreç yaklaşımı" olarak temsil edilebilir.

Süreç yaklaşımının avantajı, hem organizasyon içindeki bireysel süreçler hem de bunların kombinasyonu ve etkileşimi arasında iyi bir ilişki sağlayan sürekli yönetimdir.

Süreç yaklaşımı bir kalite yönetim sistemi içinde kullanıldığında, aşağıdakilerin önemini vurgular:

  • gereksinimleri anlamak ve yerine getirmek;
  • süreçleri "katma değer" açısından ele alma ihtiyacı;
  • süreçlerin uygulanmasının ve etkinliğin sonuçlarının elde edilmesi;
  • objektif ölçümlere dayalı sürekli süreç iyileştirme.

Süreç bazlı kalite yönetim sistemi modeli, ISO 9001:2000'in 4 ila 8'inci maddelerinde sunulan süreçlerin ilişkisini gösteren şekilde tasvir edilmiştir. Bu çizim, tüketicilerin girdiyi belirlemede önemli bir rol oynadığını göstermektedir. Müşteri memnuniyetinin izlenmesi şunları gerektirir: bilgilerin değerlendirilmesi Müşterinin, kuruluşun gerekliliklerini yerine getirip getirmediğine ilişkin algısı ile ilgili. Şekilde gösterilen model, süreçleri ayrıntılı olarak temsil etmese de bu Uluslararası Standardın tüm gereksinimlerini kapsar.

İncir. 2. Süreçlere dayalı bir kalite yönetim sistemi modeli

ISO 9001:2008 standardı

15 Kasım 2008'de Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO), uluslararası standart ISO 9001'in yeni bir versiyonunu yayınladı. ISO 9001:2008, hem ticari hem de kamu kuruluşları 170 ülkede.

Standardın yeni versiyonunda:

  • yeni gereksinimler içermez;
  • mevcut gereksinimlere ilave açıklamalar;
  • değişiklikler esas olarak editoryaldir;
  • ISO14001:2004 ile uyumluluğu geliştirmek için çeşitli değişiklikler yapılmıştır.

Genel olarak, standarttaki değişiklikler küçüktür, bu nedenle yeni sürüme geçiş, kuruluşların yönetim sisteminde büyük değişiklikler gerektirmez.

ISO ve IAF, standardın yeni versiyonu için ortaklaşa geçiş kuralları yayınladı:

  • ISO 9001:2008'in yayınlanmasından 24 ay sonra, yani. 14 Kasım 2010'dan sonra, mevcut herhangi bir ISO 9001:2000 sertifikası geçerli olmayacaktır;
  • ISO 9001:2008'in yayınlanmasından bir yıl sonra, yani. 14 Kasım 2009'dan sonra, tüm yeni akredite sertifikalar ve yeniden sertifikalar ISO 9001:2008 olmalıdır;
  • ISO 9001:2008'e uygunluk sertifikaları ve/veya ulusal eşdeğerleri, yalnızca planlanmış bir periyodik denetimden veya ISO 9001:2008'e göre yeniden belgelendirmeden sonra verilebilir;
  • Geçiş, bu 24 ay içinde herhangi bir planlanmış yeniden belgelendirme veya periyodik denetim sırasında yapılabilir.