Взявши до рук якусь коробочку, споживач бачить масу абревіатур, не завжди відомих йому. До того ж всі навколо говорять про якість товарів та послуг, сертифікації та гаранти. Сучасна людина, що особливо володіє або управляє бізнесом, повинна бути в курсі того, що відбувається. Тому варто заглибитися в це питання і почати з найпопулярнішого міжнародного стандарту ISO 9001. Що це таке, як отримати сертифікат, які переваги він дає та інші питання будуть детально розглянуті нижче.

Якість

Слово «якість» міцно увійшло лексикон кожної людини. Усі стандарти дають різні, ємні визначення. Якість у житті звичайного споживача – це відповідність (а ще краще перевищення) того, що він чекає, тому, що він отримує. Чи це послуги, продукти харчування, одяг, предмети побуту чи щось інше, споживач чекає, що вони принесуть йому користь чи задоволення.

Оскільки таке ставлення надто суб'єктивне, розроблені спеціальні критерії, відповідність яким і визначатиме рівень якості. Підтверджувати відповідність товарів чи послуг можуть різні незалежні структури, видаючи у своїй свій висновок.

Як товар або послуги зацікавлений насамперед споживач, але якщо це питання не буде одним з найважливіших для виробника, досягти серйозних і довготривалих успіхів йому ніколи не вдасться.

Перевірка якості

Багато організаціях існує внутрішня перевірка. Коли відділ або певні працівники проводять оцінку роботи та виробленого товару. Звичайно, в об'єктивності таких показників можна сумніватися, але й відмовлятися від них не варто.

Другий вид перевірки – партнерський. Наприклад, коли до постачальників висуваються певні вимоги, недотримання яких спричинить розірвання договору співробітництва. Перевірки можуть проводитись самостійно або із залученням третіх осіб. Наприклад, організацій, які проводять сертифікацію за стандартами ГОСТ або ISO 9001.

Сертифікація може бути обов'язковою чи добровільною. Не варто говорити про можливу різницю ставлення до якості виробника за цих видів. Багато товарів повинні пройти обов'язкову сертифікацію: дитячі товари, парфумерія, лікарські засоби, обчислювальна техніка, автомобілі та ін. Але обов'язкова сертифікація не заважає пройти добровільну та отримати сертифікат ISO 9001.

В Російської Федераціїнайбільш поширені такі добровільні сертифікати: ГОСТ Р, ТР (Технічний Регламент), Пожежна Безпека, Фітосанітарний, Сертифікат походження, ISO 9001.

Що це таке і коли слід отримувати сертифікат

Проводити добровільну сертифікацію компанія може у будь-який час, коли відчує потребу та сили для реалізації задуманого. Але все ж таки проводити сертифікацію ГОСТ ISO 9001 рекомендує не тоді, коли це вирішить зробити керівництво і спустить директиву «згори вниз», а коли вся компанія відчує важливість та необхідність. З практики видно, що якщо ініціатива походить від співробітників, то і процес сертифікації проходить легше, якісніше та результативніше.

Отже, відповімо на головне питання: "ISO 9001 - що це таке?" Це міжнародні вимоги до управління якістю. Варто відзначити, що це не вимоги до певного продукту або послуги, не гарант їх якості, це вимоги до системи управління, але результат, безумовно, впливає на кінцевий продукт. Це зробило стандарт універсальним, придатним як величезних корпорацій, так крихітних фірм.

Що дає сертифікат ISO

На ринку сьогодні достатньо компаній, що надають аналогічні послуги або продукцію. Сертифікат ISO 9001 дає:

Якщо ваша компанія приходить до тієї думки, що настав час отримувати своєрідний атестат зрілості, але не все керівництво вітає зміни, варто познайомити їх з ISO 9001. Що це таке, які воно дає переваги і як проходити сертифікацію. Важливо пам'ятати, що ISO – це не лише «папірець» для торгів та іміджу, це насамперед ефективний інструмент управління. Якщо використовувати його на повну потужність, а не формально, результати не забаряться. Є організації, які «живуть» за стандартом ISO, але не поспішають сертифікуватися.

Найголовніше у стандарті ISO 9001

Принципи, плани, оцінка, аудити ISO 9001 – що це таке та як з ними працювати, з'ясовують управлінці. Нерідко їм на допомогу приходять консультанти із сертифікаційних організацій.

Головне, що варто запам'ятати і завжди керуватися в компанії, де впроваджується система якості ISO 9001 - принцип управління "Плануй, Виконуй, Перевіряй, Дій". Будь-які дії в галузі сертифікації варто узгоджувати та «проганяти» через цю послідовність.

Багато керівників посміхнуться, оскільки цей принцип давно відомий. Стандарт ІСО не претендує на першість, він лише зобов'язує дотримуватися цієї простої істини завжди і в усьому.

Принципи ISO 9001

Стандарт ISO 9001 складається з восьми основних принципів:

Процедура сертифікації

Шлях отримання сертифіката складається з 10 умовних кроків:

2. Зробіть висновки і ухваліть рішення щодо усунення невідповідностей (не забувайте про роль керівництва та залучення персоналу).

5. Якщо результати перевірки є позитивними, подавайте заявку до сертифікаційного органу.

6. Укласти договір з акредитованою за направленням ГОСТ ISO 9001 компанією.

7. Надайте зовнішньому аудитору необхідні документи, забезпечте доступ до запитуваних об'єктів, процесів, співробітників (свої вимоги він узгоджує з вами заздалегідь у програмі аудиту).

10. Отримайте сертифікат ISO 9001. Якість роботи вашої компанії тепер офіційно визнана (повісьте сертифікат у рамку, розмістіть на сайті, привітайте колег, співробітників та повідомте клієнтів та партнерів).

Пам'ятайте, що сертифікат надається на 3 роки, при цьому щорічно потрібно проходити контрольні аудити. І, звичайно, дотримуватись все, що намітили для компанії, і виконуйте всі зобов'язання, прийняті зі вступом до спільноти сертифікованих організацій.

Недоліки ІСО

Практика показує, що, незважаючи на свою популярність, сертифікат ISO має свої мінуси. І хоча ці недоліки легко можна пояснити, їх слід знати:

Дуже багато паперової роботи. Звіти, протоколи, анкети тощо, але з іншого боку, без них не домогтися контролю та об'єктивного рішення.

Занадто загальні поняттяЦе робить систему універсальною, але при цьому позбавляє конкретики тих, кому вона потрібна.

Непроста у реалізації, слабкі, непідготовлені компанії зводять сертифікацію до формального заходу (у разі сертифікат їм обходиться втричі дорожче, ніж обходився при реальному використанні).

Вартість (витрати на сертифікацію, «перекроювання» усталеної системи, послуги зовнішнього консультанта та штатного фахівця з якості) ще одна причина, чому варто прагнути до реального використання системи якості.

Стандарт ISO 9001 «Системи менеджменту якості – Вимоги» передбачає систематичне управління процесами та їх взаємодією відповідно до політики у сфері якості та стратегічних напрямків розвитку компанії.

Метою стандарту ISO 9001 є просування застосування процесного підходу для розробки, впровадження та покращення результативності системи менеджменту якості та зростання задоволеності споживача через виконання його вимог.

Нормативні документи серії ISO 9000 / ДСТУ ISO 9000

• ISO 9001-2015. Системи управління якістю вимоги.
• ISO 9000-2015. Системи управління якістю. Основні положення. Словник.
• ДСТУ ISO 9001-2015 (дата останньої зміни: 30.07.2018). Системи управління якістю. Вимоги.
• ДСТУ ISO 9000-2015 (дата останньої зміни: 30.07.2018). Системи управління якістю. Основні положення та словник.

До вересня 2018 року діє попередня версія стандарту ISO 9001-2008, ДСТУ ISO 9001-2011.

Вимоги стандарту ISO 9001 / ДСТУ ISO 9001

Стандарт ISO 9001 базується на 7 принципах:

• орієнтованість на споживача
• лідерство
• залучення людських ресурсів
• процесний підхід
• покращення
• прийняття рішень, що базується на фактичних даних
• система взаємовідносин з клієнтами та партнерами

Стандарт ISO 9001 використовує підхід PDCA (Plan-Do-Check-Act - "Плануй-Виконуй-Перевіряй-Покращу") - повторюваний процес, що використовується підприємством для досягнення постійного поліпшення), сфокусованого на ризик-орієнтованому мисленні і включає:

• визначення мети системи та її процесів, а також ресурсів, необхідних для досягнення результатів, що відповідають вимогам споживача та політиці компанії
• виконання запланованих процесів
• моніторинг відповідності процесів, кінцевої продукції та послуг політиці компанії в галузі менеджменту якості, формування звітів про результати
• постійне покращення показників виконання процесів у галузі менеджменту якості компанії

Область застосування стандарту ISO 9001 / ДСТУ ISO 9001

Стандарт ISO 9001 застосовується для всіх організацій, які прагнуть системного управління своїми процесами в галузі менеджменту якості.

Які компанії впроваджують стандарт ISO 9001 / ДСТУ ISO 9001

• Організації, які потребують демонстрації своєї здатності незмінно постачати продукти та послуги, що відповідають вимогам споживачів та чинним законодавчим та нормативним вимогам
• Компанії, що працюють на міжнародному ринку, за вимогами клієнтів
• Організації, які прагнуть підвищити ефективність інших систем менеджменту, що вже діють у компанії

Внутрішні та зовнішні вигоди впровадження стандарту ISO 9001 / ДСТУ ISO 9001

Внутрішні вигоди запровадження стандарту ISO 9001

• Результативне та ефективне досягненнязапланованих результатів
• Можливість управління взаємодіями та взаємозв'язками процесів у системі і, як наслідок, покращення діяльності організації в цілому
• Гарантії забезпеченості процесів ресурсами та управління ними належним чином

Зовнішні вигоди запровадження стандарту ISO 9001

• Здатність постійно постачати товари та послуги, що відповідають вимогам споживачів
• Підвищення довіри клієнтів
• Можливості виходу на нові, у тому числі міжнародні, ринки, розширення існуючих ринків збуту
• Додаткові переваги за участю у важливих тендерах

Залишіть заявку на безкоштовну консультацію

Щодо нещодавно вітчизняні бізнесмени навіть не замислювалися над тим, що є ISO і навіщо потрібна ця система. Звичайно, ніхто при цьому навіть подумати не міг про те, що отримання подібного сертифіката так чи інакше вплине на успішність самої організації.

Насправді дана система стандартів була створена практично 70 років тому, а Росія є одним з членів її ради, і більшість успішних всесвітніх організацій в обов'язковому порядку замислюється над тим, як відповідати встановленим вимогамдля ведення своєї справи.

Дорогі читачі! Стаття розповідає про типові способи вирішення юридичних питань, але кожен випадок є індивідуальним. Якщо ви хочете дізнатися, як вирішити саме Вашу проблему- звертайтесь до консультанта:

ЗАЯВКИ І ДЗВІНКИ ПРИЙМАЮТЬСЯ ЦІЛОДОБОВО ТА БЕЗ ВИХІДНИХ ДНІВ.

Це швидко і БЕЗКОШТОВНО!

Саме тому будь-яка компанія, яка має намір діяти на міжнародному рівні, і при цьому хоче вести успішний бізнес, повинна дізнатися про те, що є стандартом ISO і які в ньому передбачені вимоги.

Сутність та необхідність міжнародної стандартизації

Головним завданням цієї організації є формування єдиних світових стандартів у різних галузях та забезпечення максимального контролю за їх дотриманням, що має позитивно позначатися на загальному стані світової торгівлі. На даний момент комітети ISO випустили вже тисячі документів, які встановлюють якісні параметри практично за будь-якими галузями та напрямками, і єдиним винятком на сьогоднішній день є сфера електроніки, яку наразі ще не обтяжують жодними обмеженнями.

У процесі розвитку вітчизняних компаній та зі спробами їх виходу на міжнародні ринкибагато хто зрозумів, для чого потрібен сертифікат ISO, оскільки його відсутність істотно скорочує можливості взаємодії з іноземними організаціями або робить його в принципі неможливим.

Таким чином, для сучасного бізнесуДотримання встановлених міжнародних стандартів є оптимальним інструментом скорочення витрат, включаючи мінімізацію виробничих відходів, кадрових або управлінських помилок, а також обмежень у зростанні продуктивності праці.

Що таке The International Organization for Standardization?

The International Organization for Standardization – це міжнародна організація стандартизації, яка з'явилася в 1947 році.

На сьогоднішній день членами цієї організації є 164 країни та понад три тисячі технічних органів. Центральний секретаріат ІСО знаходиться у Швейцарії, а сама вона є абсолютно незалежною і неурядовою структурою, якою керують тільки її члени.

Від Росії до цю організаціювходить Фатрім або Росстандарт.

При цьому є кілька видів членства ISO:

Розробкою стандартів цієї організації займаються висококваліфіковані групи експертів, які об'єднуються у спеціалізовані технічні комітети, яких сьогодні зареєстровано понад 250.

Різновиди стандартів ISO

Стандарт ISO є спеціалізованим документом, в якому міститься інформація про те, які якісні характеристики повинна мати та чи інша продукція, як повинні вестися управлінські процесив організації, що потрібно враховувати у процесі виробництва, виконання робіт чи послуг тощо. Самі собою є надзвичайно різноманітними, позаяк у сумі охоплюють практично будь-яку економічну діяльність.

Серія 9000

Можна виділити кілька основних видів ISO серії 9000:

Варто відзначити той факт, що стандарти з цієї серії не відносяться до стандартизації будь-якої продукції, і включають лише різні методичні або методологічні стандарти, за допомогою яких компанія зможе створити для себе найбільш оптимальну систему якісного управління, забезпечуючи європейську якість своєї роботи і постійне підвищенняконкурентоспроможності на міжнародному рівні

Інші серії

Як мовилося раніше, сьогодні міжнародних стандартів вже прийнято понад 20 000, тому розглянути їх практично неможливо. В наші дні за допомогою ІСО можна стандартизувати практично будь-які напрямки, починаючи від стандартних файлових систем у вигляді CD, і закінчуючи використовуваними технологіями підтримки управління та прийняття управлінських рішень.

Таким чином, наприклад, стандарт 12800 дозволяє регулювати процедуру виробництва ядерного палива, тоді як ISO 14000 включає серію стандартів, за якими повинна працювати система екоменеджменту.

Система менеджменту якості 9001

Стандарт ISO 9001 включає кілька важливих принципів:

Особливості нової версії 2020 року

Протягом тривалого часу бізнесмени з усього світу регулярно зверталися до ISO, про розробку стандарту на інтегровані системи менеджменту. У зв'язку з цим у 2020 році було ухвалено рішення переглянути директиви ISO, які встановлювали основні правила, за якими розроблялися, приймалися та переглядалися стандарти. Таким чином, з'явився окремий додаток SL до директив, у якому проставлялися досить жорсткі вимоги до структури, вимоги та основної частини тексту стандартів, пов'язаних із системами менеджменту.

Таким чином, 9001, 14001 та інші стандарти отримують певну подібність, і надалі відрізнятимуться між собою лише за назвою та певними доповненнями. Таким чином, нова програма SL стала повноцінним шаблоном для роботи творців стандартів, які тепер зможуть повністю сконцентрувати свої зусилля на тому, щоб пред'являти вимоги до певних дисциплін, відображаючи їх специфіку в основному лише у розділі 8 всіх стандартів.

Компанії ж тепер зможуть набагато простіше підібрати стандарти відповідно до своєї специфіки, не надто замислюючись про те, як їх краще інтегрувати в єдину систему.

Крім цього, простіше працюватиме і аудиторам, які тепер зможуть лише збільшувати свою компетентність у певних секторах економіки, а також законодавчих вимогах, що застосовуються.

Як отримати відповідний сертифікат 9001?

Наявність сертифіката говорить про те, що компанія працює відповідно до системи управління якістю, ґрунтуючи її на процесному підході до ведення господарської діяльності.

Наявність даного сертифіката відкриває двері до області державних закупівель, забезпечуючи доступ до різних галузевих тендерів, а також забезпечуючи додаткові переваги у разі вступу до саморегулівних організацій.

Але найголовніше в даному випадку - це те, що управлінська система, що відповідає міжнародним вимогам, відноситься до розряду високоадаптивним, завдяки чому суттєво збільшується стійкість компанії до будь-яких негативних впливів з боку економічного середовища, а також домогтися виживання в кризових умовах та досягненні конкурентних позицій над ринком.

Для того, щоб отримати цей сертифікат, потрібно буде звернутися до будь-яких органів, що пройшли відповідну акредитацію, і пройти кілька етапів:

1. Подати заявку на сертифікацію разом із пакетом усіх необхідних документів.
2. Провести попередню оцінку СУЯ.
3. Пройти процедуру навчання спеціалістами та менеджерами, які безпосередньо відносяться до СМЯ компанії.
4. Провести аудит СМЯ.
5. Якщо діяльність організації відповідає ISO 9001, отримати сертифікат.

Пакет документів, які супроводжують заявку, може також включати склад цілий ряд установчих документів, всілякі допуски та ліцензії, раніше отримані нагороди, список зданих об'єктів та ще безліч інших паперів.

Вимоги до якості безпеки

На сьогоднішній день оцінка захищеності інформаційних системє досить складною процедурою, але, як відомо, це можливо, і для цього розроблено цілу низку якісних методів оцінки рівня захищеності, за допомогою яких можна отримати на виході не кількісну, а якісну оцінку, тобто визначити відповідність системи захисту певному класу або рівню . Кількісні методиоцінки практично так і почали застосовуватися.

Використання якісних методів оцінки зараз можна назвати єдиним способом того, як можна отримати уявлення про те, який реальний рівень захищеності мають інформаційні ресурсикомпанії.

Міжнародний стандарт безпеки інформаційних систем називається BS 7799 та встановлює правила, відповідно до яких повинен проводитися процес управління повністю усією інформаційною безпекою компанії незалежно від того, в якій сфері вона працює.

Служба безпеки та керівництво організації працюють відповідно до загального регламенту, і тут немає жодної різниці в тому, чи забезпечується захист паперового документа чи електронної інформації.

Стандарти ISO серії 9000, що описують модель системи управління якістю, розроблені для того, щоб допомогти організаціям стабільно надавати клієнтам та іншим зацікавленим сторонам продукцію або послуги, здатні задовольняти їхні вимоги та очікування. Ця серія стандартів була створена комітетом Міжнародної Організації зі Стандартизації – ISO; на основі цих стандартів національні організаціїпо стандартизації можуть розробити національні аналоги, зокрема, у Росії це стандарти ГОСТ Р ІСО серії 9000.

Стандарт ISO 9000 визначає основні положення та принципи управління якістю, що створюють основу для розробки та підтримки в дії системи управління якістю, конкретні вимоги до якої сформульовані в стандарті ISO 9001.

Організації, які прагнуть визнання своєї системи менеджменту якості, можуть використовувати цей стандарт для незалежної оцінки, також можуть використовуватися для демонстрації виконання контрактних вимог.

Отримати незалежну зовнішню оцінку організації можуть від третьої сторони – органу сертифікації, пройшовши відповідну аудиторську перевірку. Понад мільйон організацій у всьому світі мають сертифіковані системи менеджменту якості, підтвердивши ефективність стандарту ISO 9001 як одного з найпоширеніших інструментів побудови системи управління.

Серія IS0 9000 включає:

Стандарт ISO 9000 – Основні положення та словник. Стандарт призначений для встановлення єдиного розуміння термінів та понять, що використовуються в стандартах ISO серії 9000.

Стандарт ISO 9001 – Вимоги. Стандарт визначає вимоги, яким системи управління якістю організацій повинні відповідати. Будучи загальним та універсальним, стандарт ISO 9001 може бути застосований до будь-якого бізнесу, підходить для всіх організацій незалежно від сфери діяльності, розміру, форми власності, географічного розташування.

Стандарт ISO 9004 – Рекомендації щодо покращення діяльності. Стандарт містить рекомендації, що базуються на восьми принципах менеджменту якості, які були розроблені для менеджерів, для поліпшення діяльності організації та задоволення вимог усіх зацікавлених сторін.

Стандарти ISO структуровані таким чином, щоб легко бути інтегрованими в існуючу в організації систему менеджменту з метою задоволення і передбачення вимог і очікувань споживачів. Завдяки тому, що остання версія стандарту, що набула чинності в 2015 р., була розроблена з урахуванням так званої структури високого рівня, що лежить в основі всіх найчастіше застосовуваних стандартів, що визначають вимоги до різних систем менеджменту організацій, ISO 9001 став набагато легше сумісний з такими, наприклад, стандартами як ISO 14001 (вимоги до систем екологічного менеджменту), ISO 45001 (вимоги до систем менеджменту охорони здоров'я та безпеки праці), ISO 39001 (вимоги до систем менеджменту безпеки) дорожнього руху), ISO 27001 (вимоги до систем менеджменту) інформаційної безпеки), ISO 20000 (вимоги до системи менеджменту ІТ-сервісів) та інші

Вигоди від впровадження та сертифікації

• підвищення задоволеності споживачів шляхом виконання вимог;
• підвищення ефективності внутрішніх процесів організації;
• постійне вдосконалення процесів організації за рахунок виявлення та усунення втрат під час здійснення діяльності;
• покращення внутрішніх комунікацій, механізму планування та розподілу матеріальних ресурсів;
• підвищення мотивації персоналу за рахунок прозорості та чіткості виконуваних функціональних обов'язків;
• збагачення знань персоналу у сфері якості;
• скорочення витрат за рахунок підвищення продуктивності, підвищення якості виробленої продукції, послуг та зниження рівня дефектності;
• безперервне вдосконалення діяльності організації за допомогою застосування сучасних інструментів управління якістю;
• підвищення конкурентоспроможності організації на російському та світовому ринку

Серія стандартів ISO 9000 включає кілька стандартів систем якості. Дані стандарти розробляються Міжнародною організацією зі стандартизації (ISO) та мають той самий зміст, що й відповідні європейські стандарти (EN), а також національні стандарти у низці країн. Серію стандартів ISO 9000 становлять моделі чи керівні вказівки. Усі ці документи називаються стандартами, незважаючи на те, що деякі з них є посібниками або збірниками рекомендацій.

Серія стандартів ISO 9000 є узагальнення національних та міжнародних стандартів за системами якості. Стандарти ISO 9000 визнані практичні у всьому світі та прийняті як національні стандарти більш ніж у 70 країнах. Ці стандарти дуже популярні в країнах, що ведуть активну міжнародну торгівлю, таких як США, Канада та Японія, а також у країнах Європейського Союзу. Першим стандартом систем якості був американський стандарт US Mil Spec (Mil-Q-9858), опублікований у 1959р. Розроблені з тих пір різні стандарти систем якості мають багато спільних властивостей.

Стандарти ISO 9000:1994

Серія ISO 9000:1994 містила п'ять основних стандартів:

• ISO 9000-1:94 Загальне керівництво якістю та стандарти забезпечення якості - частина 1: Настанови щодо вибору та застосування
• ISO 9001:94 Системи якості. - Модель забезпечення якості при проектуванні, розробці, виробництві, монтажі та обслуговуванні
• ISO 9002:94 Системи якості. - Модель забезпечення якості при виробництві, монтажі та обслуговуванні
• ISO 9003:94 Системи якості. - Модель забезпечення якості при остаточному контролі та випробуваннях
• ISO 9004-1:94 Загальний посібник з якості та елементи системи якості - частина 1: Настанови
• ISO 8402:1994 Управління якістю та забезпечення якостей - Словник

Стандарти ISO 9000:2000

Внаслідок чергового перегляду стандартів серії ISO 9000, 25 грудня 2000р. була введена в дію Нова редакція, яка зазнала суттєвих змін. Нова версія ґрунтується на концепції бізнес-процесів і включає деякі нові галузі - процес безперервного вдосконалення, оцінку задоволеності замовника випущеною продукцією або наданими послугами, менеджмент ресурсів.

При розробці стандартів ISO 9000 версії 2000 року, одна з цілей, що переслідуються, полягала також у спрощеній структурі стандартів для полегшення їх застосування в організаціях. В результаті такої реструктуризації замість 20 стандартів, що раніше застосовувалися, серія ISO 9000:2000 містить всього 4 нових стандарти:

• ISO 9000:2000 Системи управління якістю. Основи та Словник
• ISO 9001:2000 Системи управління якістю. Вимоги
• ISO 9004:2000 Системи управління якістю. Керуючі накази
• ISO 10011:1991 Аудит систем управління якістю

Термінологія

У стандартах застосовується наступна базова термінологія, що визначає суб'єктів у системі якості із прив'язкою до яких встановлені вимоги або керівні вказівки.

Ці терміни відрізняються від використаних раніше ISO 9000:2000.

• Термін організаціяпозначає об'єкт, щодо якого застосовуються стандарти ISO.
• Термін постачальникТепер замінює термін "субпідрядник", що раніше використовувався.
• Термін продукціявикористовується для опису проміжних або остаточних результатів діяльності організації, може також розумітися як послуга.

Концепція управління якістю

Фокус на споживача (замовника).Рівень якості встановлює споживач, тому організація повинна всіляко акцентувати свою увагу на дослідженні проблем, потреб, потреб та очікувань споживача для подальшої реалізації отриманих відомостей у продукції, що випускається.

Процесний та системний підхід.Управління якістю продукції здійснюється через управління процесами її виробництва, що взаємопов'язані в узгоджену систему.

Лідерство керівництва.Методи роботи процесів у межах системи управління визначаються загальною політикою та цілями для всієї організації, що встановлюються вищим керівництвом, що забезпечує можливість реалізації цих політик та цілей необхідними ресурсами.

Залучення персоналу.Реалізація цілей, поставлених перед підприємством, можлива лише у разі адекватної поведінки працівників на всіх рівнях організації.

Безперервне вдосконалення.Оскільки потреби споживачів та інших зацікавлених сторін безперервно зростають або змінюються, організація повинна встигати за цими змінами, забезпечуючи безперервне зростання внутрішньої якості своїх виробничих та управлінських процесів.

Прийняття управлінських рішень з урахуванням фактичних даних. p align="justify"> Процес безперервного вдосконалення повинен спиратися на дані, отримані в ході об'єктивних вимірювань фактичного стану системи якості та якості продукції.

Взаємовигідні відносини із постачальниками.Оскільки якість продукції багато в чому визначається якістю вихідної сировини, матеріалів та інформації, досягнення якісного зростання має також ґрунтуватися на встановленні взаємовигідних партнерських відносин з постачальниками.

Процесний підхід

Цей міжнародний стандарт пропонує прийняття процесного підходу при розробці, впровадженні та покращенні результативності системи менеджменту якості для збільшення задоволеності споживача через виконання його вимог. Схема процесу представлена ​​малюнку:

Рис.1. Схема процесного підходу

Для ефективного функціонування організації необхідно ідентифікувати численні взаємопов'язані між собою види діяльності та керувати ними. Види діяльності, що використовують ресурси та керовані в певному порядку, що дозволяє перетворити "входи" на "виходи", можуть бути розглянуті як процеси. Часто "вихід" одного процесу є безпосереднім "входом" у наступний процес.

Застосування системи процесів у межах організації разом із ідентифікацією і взаємодією цих процесів, і навіть управління ними, то, можливо представлено як " процесний підхід " .

Перевага процесного підходу полягає у безперервному управлінні, що забезпечує хорошу взаємозв'язок як між окремими процесами у межах організації, і їх комбінацією і взаємодією.

Коли процесний підхід використовується в рамках системи управління якістю, він підкреслює важливість:

• розуміння та виконання вимог;
• необхідності розгляду процесів у термінах "доданої цінності";
• отримання результатів виконання процесів та результативності;
• безперервного покращення процесів, заснованого на об'єктивних вимірах.

Модель системи менеджменту якості, що базується на процесах, зображена на малюнку, що ілюструє взаємозв'язок процесів, представлених у пунктах з 4 до 8 стандарту ISO 9001:2000. Ця ілюстрація показує, що споживачі відіграють істотну роль щодо вхідних даних. Моніторинг задоволеності споживачів вимагає оцінку інформації, Що стосується сприйняття споживачем того, чи виконала організація його вимоги. Модель, зображена малюнку, охоплює всі вимоги цього міжнародного стандарту, як і раніше, що не відображає процеси детально.

Рис.2. Модель системи управління якістю, заснованої на процесах

Стандарт ISO 9001:2008

15 листопада 2008 Міжнародною Організацією зі Стандартизації (ISO) опубліковано нову версію міжнародного стандарту ISO 9001. ISO 9001:2008 замінює стандарт ISO 9001:2000, що застосовується як до комерційних, так і до громадським організаціяму 170 країнах.

У новій версії стандарту:

• не містить нових вимог;
• додано роз'яснення до існуючих вимог;
• зміни мають головним чином редакційний характер;
• внесено кілька змін, спрямованих на підвищення сумісності ISO14001:2004.

Загалом зміни у стандарті незначні, тому перехід на нову версію не вимагатиме від організацій серйозних змін у системі менеджменту.

ISO та IAF спільно випустили правила переходу на нову версію стандарту:

• Через 24 місяці після публікації ISO 9001:2008, тобто. після 14 листопада 2010 року, будь-яка існуюча сертифікація на відповідність ISO 9001:2000 не буде дійсна;
• Через рік після публікації ISO 9001:2008 тобто. після 14 листопада 2009 року, всі нові акредитовані сертифікації та ресертифікації повинні відбуватися за ISO 9001:2008;
• Сертифікати відповідності ISO 9001:2008 та/або національним еквівалентам можуть бути випущені лише після запланованого періодичного аудиту або ресертифікації на відповідність ISO 9001:2008;
• Перехід може бути зроблений протягом будь-якої запланованої ресертифікації або періодичного аудиту протягом цих 24 місяців.